病情分析：
1。 小儿7价肺炎球菌结合疫苗是目前唯一可用于2岁以下宝宝的肺炎球菌疫苗,用来预防肺炎球菌所导致的小儿肺炎,脑膜炎等疾病。它是原装进口疫苗,由美国惠氏公司生产。
2。 目前我国肺炎球菌疫苗有小儿7价肺炎球菌结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗两种。其中23价肺炎球菌多糖疫苗有国产疫苗,也有进口疫苗。 小儿7价肺炎球菌结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的区别主要体现在以下几个方面：
1）接种对象。
小儿7价肺炎球菌结合疫苗的主要接种对象为2岁以下婴幼儿（唯一有效）和之前未接种过该疫苗的2-5岁儿童。而23价肺炎球菌多糖疫苗只适用于2岁以上高危人群（如患有镰状细胞病,HIV感染,无脾症或慢性疾病等的人群）和老年人。
2）预防效果是否得到确证。有关 23价肺炎球菌多糖疫苗预防效果的医学研究结果不相一致,也就是说,它的预防效果是受到争议,还没有被完全肯定的。它在儿童中的有关预防效果的研究也非常匮乏。
而小儿7价肺炎球菌结合疫苗的预防效果则得到了大量医学研究的证实。
3）群体免疫。 小儿7价肺炎球菌结合疫苗具有“群体免疫”的作用,也就是说,小儿7价肺炎球菌结合疫苗在使受种儿童中肺炎球菌疾病的发病显著减少的同时,在5岁以上未接种疫苗的人中,肺炎球菌疾病的发病也明显减少。
研究显示,由于小儿7价肺炎球菌结合疫苗的“群体免疫”作用,在50岁以上老年人中,肺炎球菌疾病的发病率可显著降低55%。 而使用23价肺炎球菌多糖疫苗,并没有观察到群体免疫的现象。
4）粘膜免疫。小儿7价肺炎球菌结合疫苗可激发粘膜免疫反应,减少鼻咽部带菌,从而减少人群中肺炎球菌的传播。这也是小儿7价肺炎球菌结合疫苗具有上述“群体免疫”作用的重要原因。而23价肺炎球菌多糖疫苗不能激发粘膜免疫反应。
5）免疫记忆。小儿7价肺炎球菌结合疫苗可以形成免疫记忆,也就是说,它不仅可以帮助宝宝获得针对7种最常见致病血清型肺炎球菌的抗体,并且,当宝宝受到其中一种或几种肺炎球菌的侵袭后,这些抗体的水平会急剧增高,帮助宝宝更好的抵御肺炎球菌感染。
而23价肺炎球菌多糖疫苗不能形成免疫记忆,当宝宝受到肺炎球菌侵袭后,抗体水平不会相应增高。
根据美国疾病预防控制中心免疫实施顾问委员会的建议,除了2岁以下宝宝以外,所有2-5岁的孩子也应当接种小儿7价肺炎球菌结合疫苗。
而对于2岁以上的高危儿童,可以在完成小儿7价肺炎球菌结合疫苗的接种程序后再接种1剂23价肺炎球菌多糖疫苗,从而获得额外血清型的保护,2种疫苗的间隔时间至少为2个月。
3。
无论是国产还是进口的疫苗,在上市以前,都要经过国家食品药品监督管理局的严格审批,其有效性和安全性都经过了充分的验证。然而,国外疫苗大多研制时间较长,在疫苗制备,质量检验和质量管理等多方面都积累了丰富的经验,在设备条件,原材料供应,产品稳定性等方面都有着充分的质量保证。
4。 随着现代科学技术的进步,预防接种越来越安全。但是,由于疫苗本身是一种生物制品,因此接种到人体后,可能会引起一些接种反应,而多数接种反应程度轻微,包括注射部位红肿,发热等。
如小儿7价肺炎球菌结合疫苗在上市以前,已经经过大量的临床研究来验证它的安全性,并通过了严格的审批。 至今,小儿7价肺炎球菌结合疫苗上市约9年,已经在全球90多个国家和地区广泛使用,并被其中42个国家和地区列入免疫规划。
所以,它的安全性应该是可靠的。[收起]
