ISO9000:2000质量体系所要求的
核心标准——“ISO 9000系列标准”
1987版本ISO 9000系列的5个标准是ISO 9000族标准的核心,它们是:
ISO 9000 质量管理和质量保证标准——选择和使用指南
ISO 9001 质量体系——设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式
ISO 9002 质量体系——生产和安装的质量保证模式
ISO 9003 质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
ISO 9004 质量管理和质量体系要素——指南
其中,在1994版本的编号中,ISO 9000已被ISO 9000-1代替,ISO 9004 已被ISO 9004-1 代替。
什么是ISO14000标准?
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核心标准——“ISO 9000系列标准”
1987版本ISO 9000系列的5个标准是ISO 9000族标准的核心,它们是:
ISO 9000 质量管理和质量保证标准——选择和使用指南
ISO 9001 质量体系——设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式
ISO 9002 质量体系——生产和安装的质量保证模式
ISO 9003 质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
ISO 9004 质量管理和质量体系要素——指南
其中,在1994版本的编号中,ISO 9000已被ISO 9000-1代替,ISO 9004 已被ISO 9004-1 代替。
什么是ISO14000标准?
ISO14000系列标准是由国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(ISO/TC207)组织制订的环境管理体系标准,其标准号从14001至14100,共100个标准号,统称为ISO14000系列标准。
它是顺应国际环境保护的发展,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。目前正式颁布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5个标准,其中ISO14001是系列标准的核心标准,也是唯一可用于第三方认证的标准。
1、标准
标准是对一定范围内的重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础,以获得最佳秩序、促进最佳社会效益为目的,经有关方面协商一致,由主管机构批准,以特定形式发布,作为共同遵守的准则和依据。
1986年国际标准化组织发布的ISO第2号指南中提出的定义(草案)是:“得到一致(绝大多数)同意,并经公认的标准化团体批准,作为工作或工作成果的衡量准则、规则或特性要求,供(有关各方)共同重复使用的文件,目的是在给定范围内达到最佳有序化程度。
”
核心标准——“ISO 9000系列标准”
1987版本ISO 9000系列的5个标准是ISO 9000族标准的核心,它们是:
ISO 9000 质量管理和质量保证标准——选择和使用指南
ISO 9001 质量体系——设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式
ISO 9002 质量体系——生产和安装的质量保证模式
ISO 9003 质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
ISO 9004 质量管理和质量体系要素——指南
其中,在1994版本的编号中,ISO 9000已被ISO 9000-1代替,ISO 9004 已被ISO 9004-1 代替。
什么是ISO14000标准?
ISO14000系列标准是由国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(ISO/TC207)组织制订的环境管理体系标准,其标准号从14001至14100,共100个标准号,统称为ISO14000系列标准。
它是顺应国际环境保护的发展,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。目前正式颁布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5个标准,其中ISO14001是系列标准的核心标准,也是唯一可用于第三方认证的标准。
1、标准
标准是对一定范围内的重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础,以获得最佳秩序、促进最佳社会效益为目的,经有关方面协商一致,由主管机构批准,以特定形式发布,作为共同遵守的准则和依据。
1986年国际标准化组织发布的ISO第2号指南中提出的定义(草案)是:“得到一致(绝大多数)同意,并经公认的标准化团体批准,作为工作或工作成果的衡量准则、规则或特性要求,供(有关各方)共同重复使用的文件,目的是在给定范围内达到最佳有序化程度。
”
2、标准化
1996年我国颁发的国家标准(GB 3935。1–96)中规定的定义是:为在一定范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动(上述活动主要包括制定发布及实施标准的过程)。
1986年国际标准化组织发布的ISO第2号指南中提出的定义(草案)是:“针对现实的或潜在的问题,为制定(供有关各方)共同重复使用的规定所进行的活动,其目的是在给定范围内达到最佳有序化程度。
”
ISO在公布这个定义的同时作了如下两点注释:
(1) 特别是制定、发布和实施标准的活动;
(2) 标准化的重要作用是改善产品、生产过程和服务对于预定目标的适应性,消除贸易壁垒,以利技术协作。
3、标准级别
标准级别是指依据《中华人民共和国标准化法》将标准划分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等4个层次。各层次之间有一定的依从关系和内在联系,形成一个覆盖全国又层次分明的标准体系。
国家标准。对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门编制计划和组织草拟,并统一审批、编号、发布。国家标准的代号为“GB”,其含义是“国标”两个字汉语拼音的第一个字母“G”和“B”的组合。
行业标准。对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准,作为对国家标准的补充,当相应的国家标准实施后,该行业标准应自行废止。行业标准由行业标准归口部门审批、编号、发布,实施统一管理。
行业标准的归口部门及其所管理的行业标准范围,由国务院标准化行政主管部门审定,并公布该行业的行业标准代号。
地方标准。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的下列要求,可以制定地方标准:(1)工业产品的安全、卫生要求;(2)药品、兽药、食品卫生、环境保护、节约能源、种子等法律、法规规定的要求;(3)其他法律、法规规定的要求。
地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门统一编制计划、组织制定、审批、编号、发布。
企业标准。是对企业范围内需要协调、统一的技术要求,管理要求和工作要求所制定的标准。企业标准由企业制定,由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布。
企业产品标准应在发布后30日内向政府备案。
此外,为适应某些领域标准快速发展和快速变化的需要,于1998年规定的四级标准之外,增加一种“国家标准化指导性技术文件”,作为对国家标准的补充,其代号为“GB/Z”。
符合下列情况之一的项目,可以制定指导性技术文件:(1)技术尚在发展中,需要有相应的文件引导其发展或具有标准化价值,尚不能制定为标准的项目;(2)采用国际标准化组织、国际电工委员会及其他国际组织(包括区域性国际组织)的技术报告的项目。
指导性技术文件仅供使用者参考。
4、标准属性
依据《中华人民共和国标准化法》的规定,国家标准、行业标准均可分为强制性和推荐性2种属性的标准。保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准,其他标准是推荐性标准。
省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品安全、卫生要求的地方标准,在本地区域内是强制性标准。
强制性标准是由法律规定必须遵照执行的标准。强制性标准以外的标准是推荐性标准,又叫非强制性标准。
推荐性国家标准的代号为“GB/T”,强制性国家标准的代号为“GB”。行业标准中的推荐性标准也是在行业标准代号后加个“T”字,如“JB/T”即机械行业推荐性标准,不加“T”字即为强制性行业标准。
5、标准种类
由于对标准进行管理的需要,对标准种类的划分主要是以下几种方式:
(1) 按行业归类
目前中国按行业归类的标准已正式批准了57大类,行业大类的产生过程是:由国务院各有关行政主管部门提出其所管理的行业标准范围的申请报告,经国务院标准化行政主管部门(目前是国家标准化管理委员会)审查确定,同时公布该行业的标准代号。
(2) 按标准的性质分类
通常按标准的专业性质,将标准划分为技术标准、管理标准和工作标准3大类:
① 技术标准。对标准化领域中需要统一的技术事项所制定的标准称技术标准。技术标准是一个大类,可进一步分为:基础技术标准、产品标准、工艺标准、检验和试验方法标准、设备标准、原材料标准、安全标准、环境保护标准、卫生标准等。
其中的每一类还可进一步细分,如技术基础标准还可再分为:术语标准、图形符号标准、数系标准、公差标准、环境条件标准、技术通则性标准等。
② 管理标准。对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准叫管理标准。
管理标准主要是对管理目标、管理项目、管理业务、管理程序、管理方法和管理组织所作的规定。
③工作标准。为实现工作(活动)过程的协调,提高工作质量和工作效率,对每个职能和岗位的工作制定的标准叫工作标准。
在中国建立了企业标准体系的企业里一般都制定工作标准。按岗位制定的工作标准通常包括:岗位目标(工作内容、工作任务)、工作程序和工作方法、业务分工和业务联系(信息传递)方式、职责权限、质量要求与定额、对岗位人员的基本技术要求、检查考核办法等内容。
(3) 按标准的功能分类
基于社会对标准的需求,为了对常用的量大面广的标准进行管理,通常将重点管理的标准分为:基础标准、产品标准、方法标准、安全标准、卫生标准、环保标准、管理标准。
6、制定标准
制定标准一般指制定一项新标准,是指制定过去没有而现在需要进行制定的标准。
它是根据生产发展的需要和科学技术发展的需要及其水平来制定的,因而它反映了当前的生产技术水平。制定这类标准的工作量最大,工作要求最高,所用的时间也较多。它是一个国家的标准化工作的重要方面,反映了这个国家的标准化工作面貌和水平。
一个新标准制定后,由标准批准机关给一个标准编号(包括年代号),同时标明它的分类号,以表明该标准的专业隶属和制定年代。
7、修订标准
修订标准是指对一项已在生产中实施多年的标准进行修订。
修订部分主要是生产实践中反映出来的不适应生产现状和科学技术发展那一部分,或者修改其内容,或者予以补充,或者予以删除。
修订标准不改动标准编号,仅将其年代号改为修订时的年代号。
8、复审标准
复审标准是指对一项实施过一个时期以后的标准的内容进行复查,审阅其中有无与生产和科学技术发展不适应的内容。
当仅有小部分内容做了改动或不做实质性改动时,常用修改标准通知单的办法予以更改;当有大部分内容需做改动或做实质性修改时,应将其列入修订标准计划中予以解决。审查后的标准无改动,或仅有小部分改动,则确认有效。
标准重版时不改动标准年代号,在首页上加上“××××年确认”以表明这项标准已经复审,其内容继续有效,有关单位可照常使用。
9、国际标准
由国际标准化组织通过的并公开发布的标准。
国际标准化组织是指ISO、IEC以及由ISO公布的其它27个国际组织。
国际标准包括ISO标准、IEC标准及其它27个国际组织通过的标准。ISO、IEC是两个最大的国际标准化组织。ISO和IEC共发布国际标准1万多个。“其它27个国际组织”是;国际计量局(BIPM),国际人造纤维标准化局(BISFA),联合国粮农组织与世界卫生组织“食品法典”联合委员会(CAC),关税合作理事会(CCC),国际电气设备合格认证委员会(CEE)(CEE已并入国际电工委员会IEC),国际照明委员会(CIE),国际无线电咨询委员会(CCIR),国际无线电干扰特别委员会(CISPR),国际电报电话咨询委员会(CCITT),国际原子能机构(IAEA),国际民航组织(ICAO),国际射线单位与量值委员会((ICRU),国际制酪业联合会(IDF),图书馆协会国际联合会(IFLA),国际制冷学会(ILR),国际劳工组织(ILO),国际海事组织(IMO),国际橄榄油理事会(IOOC),国际射线防护委员会(ICRP),国际兽医防治局(OIE),国际法治计量组织(OI、ML),国际葡萄与葡萄酒局(IWO),国际铁路联合会(UIC),国际航空运输协会(IATA),联合国教科文组织(UNESCOO),世界卫生组织(WHO),世界知识产权组织(WIPO)。
这27个国际组织制定的标准化文献主要有国际标准、国际建议、国际公约、国际公约的技术附录和国际代码,也有经各国政府认可的强制性要求。对国际贸易业务和信息交流具有重要影响。
10、国家标准
由图家标准化主管机构批准、发布,在全国范围内统一的标准。
“在全国范围内统一的标准”,是指全国各部门,各专业,各省、市、区,各企业,各单位都必须遵守的标准。
国家标准是国内各级标准必须服从不得与之相抵触的标准。国家标准是一个国家的标准体系的主体和基础。
11、国家测绘标准
由国家专业标准化主管机构或专业标准化组织批准、发布,在测线专业范围统一的国家标准。
12、测绘行业标准
由我国测绘主管部门批准发布,在该部门围范内统一使用的标准,称为测绘行业标准。
一、 什么叫ISO
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”, 1906年在英国伦敦成立,是世界上最早的国际标准化组织。
IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
"
ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。
二、什么叫ISO9000
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611 个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。
ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。
但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”
什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。
TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
TC176最早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。
此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。
1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。
三、什么叫认证
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。
”
举例来说,对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。
这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
那么,这个第三方的角色应该由谁来担当呢?显然,非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色,或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色,这样的机关或组织就叫做“认证机构”,详见附录B。
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