GMP清洁卫生管理有哪些内容?
GMP清洁卫生管理内容有：(1) 生产环境卫生① 根据不同空气洁净级别的生产区域制定厂房、设施的清洁卫生规程，内容 包括清洁对象、地点、方法、程序及采用的清洁剂或消毒剂、清洁工具及存放地点、清洁频次、应达到标准、检查人。 ② 生产区内保持环境整洁，无积水、尘土、杂物，废弃物及时处理。③ 生产区内不得带入非生产用品及个人物品，严禁吸烟及饮食。④ 洁净室（区）应定期消毒，使用的消毒剂应定期更换，防止产生耐药菌株。⑤ 洁净室（区）使用的卫生工具应无纤维或颗粒脱落，易清洗、消毒，并限 于本区域内使用，还应存放于规定地点。 ⑥ 物料进入洁净室（区）前应做清洁处理，按规定途径进入洁净室（区）。进 ...全部
GMP清洁卫生管理内容有：(1) 生产环境卫生① 根据不同空气洁净级别的生产区域制定厂房、设施的清洁卫生规程，内容 包括清洁对象、地点、方法、程序及采用的清洁剂或消毒剂、清洁工具及存放地点、清洁频次、应达到标准、检查人。
② 生产区内保持环境整洁，无积水、尘土、杂物，废弃物及时处理。③ 生产区内不得带入非生产用品及个人物品，严禁吸烟及饮食。④ 洁净室（区）应定期消毒，使用的消毒剂应定期更换，防止产生耐药菌株。⑤ 洁净室（区）使用的卫生工具应无纤维或颗粒脱落，易清洗、消毒，并限 于本区域内使用，还应存放于规定地点。
⑥ 物料进入洁净室（区）前应做清洁处理，按规定途径进入洁净室（区）。进 入无菌作业区的物料应进行灭菌。(2) 人员卫生① 生产人员应按规定的净化程序着装进入各生产区域。② 洁净室（区）的工作服应选用防静电、无纤维脱落、耐消毒的长纤维材质 制成。
无菌作业区洁净工作服的式样应能覆盖全部头发、胡须与足部，并能阻留人体脱落物。③ 10000级以上的洁净工作服应在洁净区内清洗。无菌作业区的工作服清洗 后应进行消毒。④ 工作服应定期清洗，必要时需消毒，并建立工作服清洗、消毒记录。
⑤ 进入洁净室（区）的人员不得化装和佩戴饰物，100级层流下不宜裸手操作。⑥ 操作中不能用手直接接触药品及已清洗干净的内包装材料。⑦ 洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员及经批准的人员进入。⑧ 直接接触药品的生产人员每年至少体检1次。
患有传染病、性病、皮肤病的患者和体表有创伤者不得从事直接接触药品的生产。(3) 设备卫生① 应制定设备、容器具的清洁卫生规程，其内容包括清洗对象、位置、清洁 方法、清洗剂、清洗频次、检查标准等。
② 设备、容器使用后应立即清洗，清洗后的设备应密封存放以免再次污染。 清洗好的设备容器具应有状态标识。③ 无菌作业区的设备、容器、工具清洗后应立即灭菌，并应规定灭菌后设备、 容器具的放置时间，超过规定时间需重新灭菌后使用。
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