答: 《医疗器械临床试验质量管理规范》(第25号令)第十章 第九十一条规定,临床试验机构应当保存临床试验资料至临 床试验结束后10年。申办者应当保存临床试验资料至无该 医疗器械使用时。
医疗健康
答: 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 医疗器械分为三类 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医院
答: 医疗器械分为三类 第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械 的医疗器械...
答: 有关医疗器械问题请咨询广州博标企业管理咨询有限公司18926160256刘生
公务办理
答: 医疗器械注册申请表(重新注册)医疗器械制造认可表的内容得填全了企业资质...
答: 医疗器械风险管理计划标准模板 风 险 管 理 文 档 (本文件在质量体系文件集里的编号)...
管理学
答: 药监局先申请许可证:依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》获得《互联网药品交易服务机构资格...
答: 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人...
答: 建议你看一下16号令境内一类产品到市局备案即可无需注册。境内二类、三类的医疗器械需注册。二...
答: 变更审批 行政许可内容: 审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业...
答: 你好,彩超是国家豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械的。【帅哥!美女!如果对您有帮助,给我...
答: 医疗器械包含医疗设备,比方说注射器是医疗器械而非医疗设备,而X光机之类的是医疗设备也是医疗...
答: 你可以百度进入“盖世骏宝”网站。里面有详细内容。我们也可以为你在线解答
互联网
答: 医疗器械委托生产的委托方和受托方应当签署书面合同。合同约定的委托生产期限不 得超过委托...
法律
答: 可行性报告和供货方资质,产品的质量等方面内容。
答: 看你走的是什么进口方式了。如果走一般贸易进口的话,那当然手续非常多。各项关税都不能少了。需...
贸易
答: 很想帮你,就是太专业了,我可以给你提供经历,我98年做了三个,一直用的很好,没有出过什么问...
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答: 你好,一、办理招标委托 在改革开放条件下的中国,招标委托工作也随着国家体制、国家产业政策...
答: 器械追溯申报系统的企业用户名与密码和企业行政许可系统的企业用户名一致。 登陆用户...
答: 一、1.厂房设备资质;2.人员资质;3.采购原始物料、供应商、出入库记录;4。批生产、检验...
答: 1( 公司名称核准通知书)或公司营业执照加盖公章;2 法定代表人(企业负责人)身...
答: 找到你需要的厂家 然后和相关负责人取得联系即可。
产业信息
答: 找到你需要的产品 就可以和相关负责人谈你们需要的东西了、
答: 最好不要买网售,售后没保障,质量也不一样
答: 这个需要打电话过去,找他们的销售经理要就可以了,希望能帮到你。