求注射用丝裂霉素药品说明书

    【批准文号】 国药准字H33020786【通用名称】 注射用丝裂霉素【英文名称】 Mitomycin for Injection【生产企业】 浙江海正药业股份有限公司【功效主治】 对胃癌、肠癌、肝癌、胰腺癌等疗效较好。
  对肺癌、乳腺癌、宫颈癌、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤、癌性胸、腹腔积液，均有一定疗效。  【化学成分】 化学成分为丝裂霉素C。【药理作用】 本品是从头状链霉菌培养液中分离提取的一种广谱抗肿瘤抗生素，对多种癌症有抗癌作用，其作用原理可使细胞的DNA解聚，同时阻碍DNA的复制，从而抑制肿瘤细胞分裂。
  本品为细胞周期非特异性药物，其抗肿瘤谱较广，作用迅速，但治疗指数不高，毒性较大。  【药物相互作用】 1 与维生素C、B1、B6等配伍静脉应用时，可使本品疗效显著降低。2 膀胱内灌注可引起膀胱炎及血尿；胸腔内注射可出现化学性胸膜炎，但一般不严重。
  【不良反应】 1 骨髓抑制，主要是白细胞和血小板下降。2 胃肠道反应，食欲不振、恶心及呕吐等，一般较轻。  3 注射局部可有静脉炎，如漏出血管外，可引起组织坏死破溃。4 少数病人可出现肝、肾功能障碍。
  5 有时可有口腔炎、乏力及脱发等。【禁忌症】 对本品过敏者禁用。【用法用量】 1 静注：成人每次4～4ｍｇ，用注射用水或等渗盐水10～20ml溶解，每周1～2次，40～60mg为1疗程。  还可采用10～30ｍｇ，每2～3周1次。
  也可将药物溶于等渗盐水200ml中静滴（在1小时内滴完）。2 动脉注射：剂量同静注。3 腔内注射：尽量抽尽积液后注入4～10ｍｇ，每5～7日1次，4～6次为1疗程。也可作膀胱内灌注。4 口服：每日2～6mg，总量100～150mg为1疗程。
    【药品储藏】 遮光，密封保存。【注意事项】 1 骨髓抑制：主要是白细胞和血小板下降，后者尤其显著。有的病人可有出血倾向，恢复亦较慢。2 胃肠道反应：有的病人有食欲减退、恶心、呕吐，但一般较轻。
  3 注射局部可有静脉炎，如漏于血管外可引起组织坏死、破溃。4 少数病人可出现肝、肾功能障碍。    5 有时可有口腔炎、乏力、脱发等。6 膀胱内灌注可引起膀胱炎及血尿；胸腔内注射可出现化学性胸膜炎，但一般不严重。
  7 在动物实验表明有致畸胎作用，因而孕妇尽量不用。8 与维生素C、B1、B6等配伍静脉应用时，可使本品疗效显著降低。9 本品溶解后需在4～6小时内应用。[收起]