求氧氟沙星注射液药品说明书

    【批准文号】 国药准字H20033259【通用名称】 氧氟沙星注射液【英文名称】 Ofloxacin and Sodium Chloride Injection【生产企业】 青岛华仁药业股份有限公司【功效主治】 适用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。
    2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．伤寒。
  5【化学成分】 (±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H -吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸【药理作用】 本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。
    常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。
  对沙眼衣原体、支原体、军【药物相互作用】 1 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。   2 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。
  本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。   3 本品与环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4 本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应【不良反应】 1胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
   2中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。   3过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4偶可发生：(1)
癫痫发作
、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
  (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。   5少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，注射部位刺激症状，多属轻度，并呈一过性。
  【禁忌症】 对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。【用法用量】 静脉滴注。 成人常用量：1 支气管感染、肺部感染：一次0。3g，一日2次，疗程为7～14日。  2 急性单纯性下尿路感染：一次0。
  2g，一日2次，疗程为5～7日；复杂性尿路感染：一次0。2g，一日2次，疗程为10～14日。3 前列腺炎：一次0。3g，一日2次，疗程为6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0。3g，一日2次，疗程为7～14日。
  4 单纯性淋病：一次0。  4g，单剂量。5 伤寒：一次0。3g，一日2次，疗程为10～14日。铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0。4g，一日2次。【药品储藏】 遮光，密闭保存。
  【注意事项】 1 本品每0。2g静脉滴注时间不得少于30分钟。 2 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。  3 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。
  为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。4 肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。5 应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6 肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
    7 原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。8 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。
  鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女需暂停哺乳。9 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。  但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
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