哪些企业是有净化要求的卫生用品生产企业?
考评项目 考 评 内 容 满分 及格分 得分 扣 分 标 准 备 注 厂区环境 与布局 (满分20分) 厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。 2 1 发现露天生活垃圾或者蚊蝇等有害医学昆虫孳生地扣2分;有杂草或有积水各扣0。5分。 厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。 2 2 30米以内有可能污染产品生产的有害场所的扣2分。 厂区环境整洁,非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。 2 1 厂区环境不整洁扣1分,非绿化的地面、路面未采用硬质材料铺设各扣...全部
考评项目 考 评 内 容 满分 及格分 得分 扣 分 标 准 备 注 厂区环境 与布局 (满分20分) 厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
2 1 发现露天生活垃圾或者蚊蝇等有害医学昆虫孳生地扣2分;有杂草或有积水各扣0。5分。 厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。 2 2 30米以内有可能污染产品生产的有害场所的扣2分。
厂区环境整洁,非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。 2 1 厂区环境不整洁扣1分,非绿化的地面、路面未采用硬质材料铺设各扣0。5分。 厂区布局合理。 3 3 生产区和非生产区不分,扣3分。
厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料 及成品仓储用房等,衔接应合理。 6 4 生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品 仓储用房缺一项扣3分,衔接不合理扣2分。 生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2。
5米。 3 3 生产车间使用面积小于100平方米或净高低于2。5米的扣3分;分装企业生产车间使用面积小于60平方米或净高低于2。5米的扣3分。 厂区内设置的厕所为水冲式,并保持清洁。 1 0。
5 厂区设置的厕所为非水冲式扣1分,水冲式厕所不清洁扣0。5分。 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应当不影响产品质量。 1 1 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施影响产品质量扣1分。
生产区卫生 要求 (满分25分) 生产区卫生 要求 (满分25分) 生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
生产区人流、物流分开,避免交叉。 4 4 生产区内设置各功能间(区)未按生产工艺流程图进行合理布局扣2分;工艺流程衔接不合 理扣1分。 生产区人流、物流未分开扣2分。 生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
2 1 无防尘、防虫、防鼠、通风设施扣2分,未正 常使用扣1分。 皮肤粘膜抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。 4 4 功能间(区)缺一个扣1分。 用于洗手的抗(抑)菌制剂除外 生产区内应设置更衣室,更衣室内应配备衣柜、鞋架、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施。
洁净室(区)应设置二次更衣室。 使用的消毒产品应符合国家有关规定。 3 2 无更衣室、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施各扣2分;无衣柜、鞋架各扣 1分。 洁净室(区)未设置二次更衣室扣2分。
使用的消毒产品不符合国家有关规定扣1分。 生产区根据洁净度级别分为一般生产区、控制区和洁净室(区),同一生产区内或相邻生产区间的生产操作,不得相互污染,不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。
隐形眼镜护理用品等产品生产(包装除外)、分装的应在10万等级空气洁净度以上净化车间进行。 皮肤粘膜抗(抑)菌制剂等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。 4 4 生产区未根据洁净度级别分区扣4分;同一生产区内(或相邻生产区间)相互妨碍或交叉污染各扣2分;不同洁净度级别的生产车间交叉污染扣2分。
隐形眼镜护理用品等产品生产(包装除外)、分装的未在10万等级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。 皮肤粘膜抗(抑)菌制剂等产品配料、混料、分装工序未在30万级空气洁净度。收起