淡***
2016-11-23 17:12:26
本品的不良反应主要是胃肠道反应，如腹泻、厌食、恶心、 腹痛、消化不良、口腔溃疡和肝转氨酶一过性升高等，其次为皮肤瘙痒、咳 嗽、药疹、白细胞和全血细胞轻度减少、可逆性脱发、血压升高、呼吸道感染 和体重下降等。
据有关资料报道，在日本3412例服用本品的患者中，有16例引起间质 性肺炎，其中5例死亡。 至2003年底，全球共有1...[展开]
本品的不良反应主要是胃肠道反应，如腹泻、厌食、恶心、 腹痛、消化不良、口腔溃疡和肝转氨酶一过性升高等，其次为皮肤瘙痒、咳 嗽、药疹、白细胞和全血细胞轻度减少、可逆性脱发、血压升高、呼吸道感染 和体重下降等。
据有关资料报道，在日本3412例服用本品的患者中，有16例引起间质 性肺炎，其中5例死亡。 至2003年底，全球共有10例服用本品的患者死于 间质性肺炎。此外，本品还有引起严重肝损害死亡的报道，可能都与用量过 大有关。
我国目前尚未有类似报道，因为我国药品监管部门早已明确规定， 在欧美上市的药品进人我国市场必须作中国人群的临床试验，以确定适合 我国人群的有效剂量和探索不良反应。 而日本与我国不同，日本是1CH(国 际协调组织)成员国，在欧美上市药品的试验数据可被日本接受，来氟米特 在日本未进行临床试验，即被批准上市，使用剂量与欧美国家一样，而亚洲 人与欧美人的平均体表面积和肝、肾及心脏重量等有较大差异，因此，欧美国家的用药剂量也不完全适合亚洲人。
来氟米特在我国的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床 试验证明，我国人群所需前3天的负荷剂量较欧美人少50%，因此，我国在 数万例患者的观察治疗中，未发现肺间质化病变和严重肝损伤。[收起]
