刺五加注射液的变态反应分析是怎样的？

    刺五加注射液系由五加科植物刺五加制成的供静脉滴注的中药注射剂。用于治疗暂短性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞等，亦用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。
  随着临床应用的日益广泛，对其所致的各种不良反应屡有报道，现将近年来报道2l例各种反应加以简述并分析讨论。  1刺五加注射液的各种变态反应1。1皮肤表现1。1。1皮炎将刺五加注射液60ml加葡萄糖250ml中首次静滴近终时，患者自觉颈部皮肤搔痒，皮肤红痒渐次蔓延至面部、头皮、肩部、上肢及前胸等。
  1。1。2荨麻疹3例用刺五加注射液60ml加入10％葡萄糖250ml静滴，分别于用药上10min～30min后出现荨麻疹。  另1例以刺五加注射液40ml加生理盐水静滴，进液数滴后感觉注射部位有刺激、发痒感，减慢滴速，约10min左右，患者突然出现面热、口干，嗓音嘶哑，说话困难，眼涩、红肿，心悸、出汗、心前区不适，全身搔痒，并显现大面积荨麻疹。
  1。2过敏反应1。2。1皮肤过敏反应2例用刺五加注射液60ml加葡萄糖(盐水)250ml中静滴。  输入约30～50ml时，全身皮肤明显发红、搔痒难忍，或头部胀痛，球结膜充血，全身皮肤发红、搔痒。
  另2例用刺五加注射液40ml加葡萄糖250ml静滴，第3、4天头部出现皮肤潮红，散在黄豆粒大小的斑丘疹，搔痒，或全身皮肤搔痒，可见散在暗红色斑丘疹。1。2。2严重过敏反应2例用刺五加注射液加葡萄糖静滴约10～20min时，患者突然出现呼吸困难，发绀、大汗淋漓，血压下降，双肺满布哮呜音。
    另1例首次静滴该药约30min，即出现全身发热，面部潮红，呼吸困难等。1。3过敏性休克1例使用刺五加注射液约5min，突然出现胸闷、气促、恶心、呕吐、面色苍白、口唇紫绀、手脚发凉、烦躁不安，血压4/0kPa，双肺满布哮鸣音。
  当即停药，即刻皮下注射肾上腺素1mg，同时采取去枕平卧，高流量吸氧，肌注地塞米松10mg，异丙泰30mg，5％葡萄糖250ml，加多巴胺40mg，间羟胺20mg，缓慢静脉滴注。  20min后呼吸平稳，血压回升至15/9kPa，继续观察病情12h，病人未出现任何反应。
  有3篇报道刺五加注射液加葡萄糖或盐水静滴后出现过敏性休克，立即停药，经吸氧，给予肾上腺素、地塞米松等对症治疗，均于20min～30min好转，继而恢复正常。3例使用刺五加注射液40～60ml加入葡萄糖(或盐水)静滴，约5min～20min患者均出现口唇麻木，青紫、胸闷加剧，呼吸困难或血压测不清。
    停药，吸氧，先后给予肾上腺素、地塞米松、洛贝林等对症处理后，约30min左石，恢复正常。1。4舌部出现水肿1例使用刺五加注射液80ml加葡萄糖250ml静滴，同时口服三九银杏片，维脑路通片。
  输完0。5～1。5h，患者出现流泪、流涕、鼻塞、咽痛、吞咽时有阻塞感，全身搔痒，手抓之有针刺感，且舌部出现水肿。  2分析2。1上述21例不良反应中，均为变态反应，而未发现神经系统、消化系统、呼吸系统，泌尿系统及心脑血管等系统的不良反应。
  2。2刺五加中含有多种刺五加甙、异秦皮定、丁香甙、金丝桃甙，刺五加多糖等有效成分。具有扩张血管，增加冠状动脉流量，减少心肌耗氧量，改善血液循环，并有良好的镇静、改善睡眠、增加食欲等作用。  2。
  3变态反应是指外源性抗原(变应原)，在机体内引起抗体或致敏淋巴细胞形成，并与相应的抗体或致敏淋巴细胞发生特异性结合，从而引起抗体组织损伤或功能紊乱等有害反应。刺五加注射液中含有多种高分子有效成分，经静脉滴注的刺五加注射液作为一种外源性抗原物质直接进入体内，刺激免疫系统而引起变态反应。
    对敏感性体质的病人在首次使用刺五加注射液时应在用药开始的10min～30min内注意观察用药反应。2。4全身性过敏症是药物变态反应中发病最急、进展最快、最易引起死亡的一种。
  在前述21例变态反应中，最危险的是过敏性休克反应。过敏症状的出现速度因人而异，快者在注射用药后1分钟到几分钟内就可出现，慢者可在用药后几小时或2、3天才出现，但大多数出现在用药后30min左右。
    2。5当发生各种变态反应时，首先应立即停药，并采取抗过敏对症治疗。轻者口服扑尔敏、息斯敏等，重者滴注地塞米松等药。休克时，给予肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂、吸氧等抢救措施，均有较好效果。
  2。6在2l例变态反应中，大多数为Ⅰ型过敏反应，又称既发性过敏反应，好发于有过敏性体质的人。  Ⅰ型过敏反应的出现与药物浓度及进药量无明显关系，说明这些变态反应可能与药品质量和制备工艺有关。
  即与注射剂中的有效成分与杂质有关，或与不同厂家的制备工艺有关。制备工艺中的提取工艺与精制方法是两大主要因素。在提取工艺中主要考虑溶媒量、提取次数、浸提时间、浸提浓度等条件，而没有考虑列浓缩、干燥等工序对有效成分含量的影响，以致产生新的成分(杂质)。
    2。
    7刺五加注射液临床使用中应注意：①在静脉滴注最初10min～30min时，密切观察以皮肤及卡他粘膜反应轻度呼吸障碍为主的反应，若及时发现、及时停药、及时治疗，则预后良好；②过敏性体质或有药物过敏史的患者，应慎用或禁用刺五加注射液；③静脉滴注速度不宜过快，一般为60滴/min左右，儿童为20～40滴/min，或视病情、患者体质而定。[收起]