Hib联合疫苗的免疫原性怎么样？

国产MenAC - Hib联合疫苗的免疫原性怎么样？[展开]

国产MenAC - Hib联合疫苗的免疫原性怎么样？[收起]

2017-11-29 15:35:10 举报

同步

匿名

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    MenAC-Hib联合疫苗的HI期临床研究采用的是开放、完全随机、自态观察的方法，将1800名观察对象分为临床试验组和对照组，每组各900名，两组又按3个年龄段分为3 ~5、6 ~ 11和12 ~71月龄组。
  试验组经上臂三角肌肌内注射MenAC - Hib联合疫苗，对照组分别在左右上臂同时注射MCV-AC和Hib疫苗，结果表明，3个年龄段的试验组与对照组血清A、C群TVm抗体和Hib抗体阳转率差异均无统计学意义，3个年龄段试验组与对照组A、C群TVmhSBAGMT差异亦均无.....[展开]

    MenAC-Hib联合疫苗的HI期临床研究采用的是开放、完全随机、自态观察的方法，将1800名观察对象分为临床试验组和对照组，每组各900名，两组又按3个年龄段分为3 ~5、6 ~ 11和12 ~71月龄组。
  试验组经上臂三角肌肌内注射MenAC - Hib联合疫苗，对照组分别在左右上臂同时注射MCV-AC和Hib疫苗，结果表明，3个年龄段的试验组与对照组血清A、C群TVm抗体和Hib抗体阳转率差异均无统计学意义，3个年龄段试验组与对照组A、C群TVmhSBAGMT差异亦均无统计学意义（P>0。
    05),但试验组Hib抗体水平和抗体增长倍数均低于注射单价Hib疫苗组，且差异有统计学意义（PcO。Ol)。该结果与国内外已上市的联合疫苗中Hib结合物组分的抗体结果一致。
  且本次观察中3 ~5、6 ~ 11和12-71月龄人群中产生的抗Hib的抗体浓度分别达13。   77、12。 09和25。远高于1。0ug/ml (长期保护水平），可满足接种人群对Hib感染的免疫预防要求。
  因此，国产MenAC-Hib联合疫苗具有良好的免疫原性。[收起]