曲妥珠单抗哪里能买到?
心脏毒性 曲妥珠单抗可引起左心室功能不全、心律失常、高血压、症状性心力衰竭、心肌病、和心源性死亡,也可引起有症状的左心室射血分数(LVEF)降低。 同未接受曲妥珠单抗的患者相比,接受曲妥珠单抗单药或联合用药的患者有症状的心功能不全发生率要高出4~6倍。 曲妥珠单抗与蒽环类抗生素联用时有症状的心功能不全绝对发生率最高。 LVEF相对治疗前绝对降低 ≥ 16%或者LVEF低于当地医疗机构的该参数正常值范围且相对治疗前绝对降低 ≥10%时,应停止曲妥珠单抗治疗。 没有对发生曲妥珠单抗诱导的左心室功能不全的患者持续使用或停药后恢复曲妥珠单抗治疗的安全性进行研究。 若在曲妥珠单抗治疗期间发生有症...全部
心脏毒性 曲妥珠单抗可引起左心室功能不全、心律失常、高血压、症状性心力衰竭、心肌病、和心源性死亡,也可引起有症状的左心室射血分数(LVEF)降低。 同未接受曲妥珠单抗的患者相比,接受曲妥珠单抗单药或联合用药的患者有症状的心功能不全发生率要高出4~6倍。
曲妥珠单抗与蒽环类抗生素联用时有症状的心功能不全绝对发生率最高。 LVEF相对治疗前绝对降低 ≥ 16%或者LVEF低于当地医疗机构的该参数正常值范围且相对治疗前绝对降低 ≥10%时,应停止曲妥珠单抗治疗。
没有对发生曲妥珠单抗诱导的左心室功能不全的患者持续使用或停药后恢复曲妥珠单抗治疗的安全性进行研究。 若在曲妥珠单抗治疗期间发生有症状的心力衰竭,则患者应按此类疾病的标准治疗方案进行治疗。对于有临床意义的心力衰竭患者,强烈建议停止曲妥珠单抗用药,除非患者个体获益大于风险。
对于已出现心脏毒性的患者继续或重新开始使用曲妥珠单抗的安全性,目前尚无前瞻性研究,但是,在关键性试验中,大多数发生心力衰竭的患者给予标准治疗后症状得到了改善。这些标准治疗包括利尿药、强心苷类药物和/或血管紧张素转化酶抑制剂。
大多数有心脏症状的曲妥珠单抗临床获益的患者,在继续接受每周一次的曲妥珠单抗治疗过程中,未出现其它临床心脏事件。 心功能监测给予首剂曲妥珠单抗之前,应充分评估患者心功能,包括病史、体格检查、以及通过超声心动图或 MUGA(放射性心血管造影)扫描检查测定 LVEF 值。
在临床试验中,按下述时间安排进行心功能监测: • 开始曲妥珠单抗治疗前测量LVEF基线值。• 曲妥珠单抗治疗期间每3个月进行一次LVEF测量,且在治疗结束时进行一次。• 曲妥珠单抗治疗结束后至少两年内每6个月进行一次LVEF测量。
• 曲妥珠单抗因严重左心室功能不全停药后,每4周进行一次LVEF测量 。在 NSAPB B31中,16% (136/844)的患者由于心功能不全或严重的 LVEF (左室射血分数)下降的临床证据而中断曲妥珠单抗治疗。
在 HERA (BO16348)中,有 2。6% (44/1678 例)的患者因心脏毒性停止使用曲妥珠单抗。在 HERA 试验中排除了下述早期乳腺癌患者,因此没有关于这部分患者的风险效益评估数据,所以不推荐这些患者使用曲妥珠单抗治疗: • 充血性心力衰竭病史。
• 高危未控制心律失常。 • 需要药物治疗的心绞痛。 • 有临床意义瓣膜疾病。 • 心电图显示透壁心肌梗死。 • 控制不佳的高血压。 在 32 位接受辅助化疗出现充血性心力衰竭(CHF )的患者中(NSAPB B31、NCCTG N9831),1 位患者死于心肌病,所有其他患者在后来的随访中接受了心脏药物治疗。
生存病人继续药物治疗,约半数在末次随访时 LVEF 恢复正常(定义为≥50% )。曲妥珠单抗诱导的左室功能不全的患者继续或恢复曲妥珠单抗治疗的安全性还未被研究。 表 8 乳腺癌的曲妥珠单抗辅助治疗试验中充血性心力衰竭的发生率 。收起