A***
2018-03-17 04:01:21
上市前的经验:在全球范围的临床试验中,三千七百多名患者(年龄19-87 岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良事件停药率 (2。 5%)较安慰剂组(2。3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。 在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常...[展开]
上市前的经验:在全球范围的临床试验中,三千七百多名患者(年龄19-87 岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良事件停药率 (2。
5%)较安慰剂组(2。3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。 在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中,某些不良事件的发生随剂量增加而增加。
通常,灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。在灵活剂量、安慰剂对照临床试验中,按推荐方法服用西地那非(按需服药),患者报告了以下不良事件:。[收起]