肿瘤专科药物临床试验专职护士的职责是什么？

    

(1)  试验前与研究者一起做好受试者筛选工作。明确受试者纳入、排除标准；建立受试者筛选表，包括筛选日期、姓名、年龄、性别、身高、体重、体重指数、实验室检查、联系方式等；电话通知受试者进行健康体检；按试验方案进行一般体检和实验室检查，并记录检查结果；保存受试者筛选表和实验室检查报告。
    

(2)  试验期间协助研究者做好受试者的管理，提供相应的护理服务。试验前根据试验方案确定受试者作息时间和注意事项；召开受试者会，介绍病房环境、有关研究人员，使受试者对周围环境有一定的了解；同时向受试者告知试验的内容、要求、可能发生的不良反应和试验期间的注意事项，使他们充分知情同意；告知受试者试验期间都在I期试验病房活动和休息、不得外出的重要性和必要性，但可以在病房内进行上网、看电视、打扑克等娱乐活动；解释试验过程中统一时间、统一标准饮水、用餐的重要性；加强与受试者的沟通与交流，消除顾虑，为其提供一个舒适的环境。
    

(3)  试验前检查各项用物。试验前再次检查病房急救设备是否功能正常，抢救药品是否齐备、在有效期内。

(4)  负责试验用药的准备。试验前从中心药库领取试验用药，并建立相应的用药登记表；口服给药时，为每位受试者准备相应的口服药袋，药袋上注明受试者的姓名、编号、试验周期、给药的时间、方法及剂量，在试验用药分装完毕后，按药品保存条件在专柜中保存药物以备用；注射给药时，在给药当天，除严格无菌操作外，还需按试验要求准备每位受试者的试验药物，抽吸的剂量要准确，并在试验用药上贴上标签，注明受试者姓名、编号、药品名称、剂量，备用；所有试验用药均准备一定数量的备用药，避免发生药物掉在地上、药物破损等意外情况。
    

 (5) 试验中严格按照试验方案执行。参与临床试验的护理人员应该明确药物的试验方案、观察内容和注意事项，并在试验中遵照执行；对于口服药物，按服药时间备好温开水（一般为200mL),核对药品剂型、剂量是否与提供的批号一致，以及受试者的姓名、编号后，将试验药物发给受试者，与研究者一起督促受试者按点准时吞服，以免发生假服现象；需要测血药浓度的药物，提前给受试者安置好留置针，但严禁在同侧相同部位进行静脉穿刺和采集血标本，以免影响血药浓度；按照采血个表准备每位受试者的生物样本管，在生物样本管上注明受试者的编号、药品名缩写、试验阶段、采血时间及采血点数；按照采血个表的时间点采集血样本，如时间误差超过±lmin,应在采血个表上记录实际时间和误差原因；血标本采集后，按试验方案要求静置，将静置后的血标本离心，将离心后的血浆或血清转移至血浆样本保存管中，并将处理后的血标本管弃至专门的生物制品垃圾袋中，以备专门处理；将血浆样本保存管按序排列，分批次保存于冰柜或冰箱中，由专人将冰柜上锁。
    

(6)  如果发生不良反应，及时报告医师，采取相应的处理措施；若遇严重不良反应，按照药物临床试验急救预案积极参与抢救处理。

(7)  试验结束后将资料整理归档。[收起]