失效模式和效果分析（FMEA）：FMEA 分为 DFMEA 和 PFMEA 等，用于确认生产单位对零件的设计风险和制程风险是否有认识，发生，侦测几率是多少，严重度又是多少？如综合评估严重度超出要求，就需要生产单位提出改善对策。FMEA 需要团队具备一定的风险评估能力和创新思维，但在五大质量工具中，难度尚可。
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