莪术油注射液
一、功用作用：抗癌。适用于早期子宫颈癌。
二、用法用量：1．局部瘤体注射，每次5—10ml，一日1次；
2．静脉滴注，每次20ml，用5％葡萄糖注射液稀释后滴注。
三、注意事项：遮光密闭贮藏于阴凉处。
莪术油注射液
主推莪术油注射液
规格：10ml
国药准字H
【药品名称】
通用名: 莪术油注射液
英文名称:Zedoray Turmric Oil Injection
汉语拼音:Ezhuyou Zhusheye
本品主要成份为莪术油
【性状】本品为淡黄色的澄明液体,但稍有乳光。
【药理作用】
1、为抗病毒药：对呼吸道合胞病毒（RSV）有直接抑制作用，对流感病毒A1和A3型有直接灭活作用。以病毒颗粒溶解方式抗病毒。
2、抗菌抗炎作用：抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等。
对小鼠醋酸腹膜炎、烫伤小鼠局部水肿、巴豆油引起的小鼠耳部脂肉芽肿等均有抑制作用。
【毒 理】长期应用本品对主要脏器无损害。1%莪术油注射液，小鼠LD50为819。
8mg/kg,ip789。1mg/kg;1%莪术油溶液按7。5mg/kg及2。5mg/kg给狗IV共14天,血压、血象、肝肾功能未见明显变化。
【适 应 症】用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒肺炎；消化道溃疡，甲型病毒性肝炎，小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎等。
【用法用量】静脉滴注，用250mg—500mg的5%葡萄糖注射液或0。9氯化钠注射液稀释后滴注。成人或十二岁以上儿童每日一次，每次0。2—0。4g,6个月以上婴幼儿每次0。
1g，6个月以下减半或遵医嘱，7—10日为一疗程。
【不良反应】静脉滴注过快可有胸闷、面部潮红、呼吸困难等症状。
【禁 忌】孕妇忌用，忌与丁香配伍。对本品过敏者禁用。
【注意事项】静脉滴注不易过快，滴速每分钟30—40滴左右。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
关于莪术油注射液不良反应的说明
各位客户：新年好！
衷心感谢您们对我公司的支持和信赖！
国家食品药品监督管理局发布的第七期《药品不良反应信息通报》中通报了莪术油注射液在临床使用中存在不良反应，引起了您们的深切关注。
在此，我们对您们这种重视药品质量、关爱患者健康的负责精神和科学态度表示崇高的敬意！
温莪术作为一种传统药材其用于临床已有悠久的历史，而被誉为“浙八味”之一的“温莪术”的产地就在浙江瑞安。
我公司是目前国内唯一拥有原料药“莪术油”生产批文的药品生产企业，生产原料药“莪术油”所用的药材全部为地道的药材“温莪术”。 在原料药“莪术油”及制剂“莪术油注射液”生产过程中严格按照GMP组织生产，动态和系统地监控生产全过程，确保药品质量万无一失。
我公司自1975年第一个开发研制取得“莪术油注射液”生产批文产品上市二十多年来，未收到一例有关我公司“莪术油注射液”的不良反应报告。
第七期《药品不良反应信息通报》发布后，我公司和您们一样深表关注！为了患者的身体健康，本着实事求是的作风和科学负责的态度，积极地与SFDA取得联系，根据SFDA药品不良反应监测中心反馈的信息，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关“莪术油注射液”的病例报告221例中，“莪术油葡萄糖注射液”占绝大多数。
并且第七期《药品不良反应信息通报》中列举的典型病例均为“250ml”莪术油葡萄注射液用于临床所致的不良反应。
目前，国内莪术油注射液和莪术油葡萄糖注射液制剂生产厂家较多，据我们所掌握的情况，一些厂家为了追求经济利益，其生产制剂所使用的原料药“莪术油”并非从目前国内唯一合法的“莪术油”原料药生产厂家──我公司购买，而是从其他非合法单位或个人手中获得。
这就造成了目前流通于医药市场上的莪术油注射液和莪术油葡萄糖注射液产品质量的良莠不齐，也给莪术油注射液产品的市场形象造成了较大的负面影响，并严重地侵犯了患者、医疗机构以及我公司的合法权益。
我们对此深恶痛绝！
SFDA在公布第七期《药品不良反应信息通报》时明确指出：“药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。 因此，被通报了不良反应的，并不表明是不合格的药品，也不应与毒药、假药、劣药、不能使用相提并论。
”同时要求临床医师严格掌握适应症、用药过程中避免给药过快、加强临床用药监护。对莪术油注射液过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。
为了保障患者的健康，请各医疗机构严格按照SFDA的提示用药。
同时，作为生产企业，我公司也将责无旁贷地加强此产品的上市后的监测，并且在继续加强质量管理、保证药品质量，进一步开展完善工艺和质量标准的工作，使“莪术油注射液”发挥更大的社会效益。
再一次感谢各位客户对我公司的支持和信赖！祝大家事业发达！吉祥如意！
浙江天瑞药业有限公司
2005年1月6日
药监局：两种注射液可致人死命
国家食品药品监管局日前发布的第7期《药品不良反应信息通报》指出，莪术油注射液和抑肽酶注射剂在使用中可能产生不良反应，甚至导致病人死亡。
昨日，湖南省药品不良反应与药物滥用监测中心透露，这两种注射液在湖南应用广泛，不良反应病例多，过敏体征者要慎重使用。
一、注射液多为儿童使用
该中心副主任赵胜利说，这两种注射液主要是用于增强免疫力和抗病毒。
由于儿童身体弱，抵抗力差，因此儿童使用比较多，在湖南的很多医院临床都在使用这两种注射液。 据省内多家医院的报告，这两种注射液在使用过程中也出现过多起不良反应。莪术油注射液主要不良反应是过敏、皮疹等，肽酶抑制剂不良反应则是过敏性休克等。
二、过敏体征者要慎用
赵胜利说，有过敏体征的人使用这两种注射液要特别注意。研究表明，有过支气管哮喘、过敏性鼻炎、皮肤过敏病史，或者曾经对其他药物发生过敏反应的人容易出现不良反应。 因此，这些人使用这两种注射液时要特别注意，一定要在医生的指导下使用。
三、并非属于不合格药品
同时，赵胜利指出，大多药品在治疗疾病时，既具有治疗作用，同时也必然存在不良反应。因此，被国家药监局通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，它不是“毒药”，因此使用者不必惊慌，注意在医生指导下使用即可。
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