陈***
2016-09-27 10:55:31
按照GSP文件要求,冷库年度定期验证时,进行满载验证就可以,不用做空载;再说冷库都有药品了再做空载不合适也不合理啊!
年度再验证做下面项目就可:
1。温控设备运行参数及使用状况测试,主要是制冷机组运行状况有没有备用发电机组;
2。 监测系统配置的测点终端校准测试,对测点终端进行校准;
3。 温湿度监测系统的运行状况测试,温湿度...[展开]
按照GSP文件要求,冷库年度定期验证时,进行满载验证就可以,不用做空载;再说冷库都有药品了再做空载不合适也不合理啊!
年度再验证做下面项目就可:
1。温控设备运行参数及使用状况测试,主要是制冷机组运行状况有没有备用发电机组;
2。
监测系统配置的测点终端校准测试,对测点终端进行校准;
3。 温湿度监测系统的运行状况测试,温湿度数据是否实施上传并记录,记录间隔是否合理,超标短信报警功 能是否完善等;
4。
开门作业对库房温度分布及药品储存的影响,确定最大开门时间。
5。确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析,确定断电最长保温时间;
6。 对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估,夏天做极高温,冬天做极低温,如 果是建在常温或者是恒温库中的冷库可以只做一次年度验证;
7。
进行满载48小时验证。
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