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《药品注册批件》和《新药证书和生产批件》有什么区别?

是不是同一药品可以有好多厂家注册,然后发批件?
2005-07-07 10:32:21 举报
好评回答
    《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种,发给“批准文号”的法定文件,通俗点说,就是这个药品的“出生证”,也就是通常说的“生产批件”。同一种药品,如果政策许可,可能会有多家药厂申请注册,经国家审查合格后,会批准给多家药厂生产,因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。
     《新药证书》是国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查,符合规定的发给新药申请人(指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批.....[展开]
2005-07-07 13:12:27 0 评论
全部答案
2018-11-18 11:58:29
举报201 评论
    药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种,发给“批准文号”的法定文件,通俗点说,就是这个药...[展开]
2005-07-07 11:47:46
举报960 评论
药品注册批件——涉及国家食品药品监督管理局准许后,可以进行工商管理商品注册登记的批件。
新药证书和生产批件——涉及国家食...[展开]

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