撕***
2014-08-10 11:53:37
首营包括首营企业和首营品种。
首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。所以首营企业的...[展开]
首营包括首营企业和首营品种。
首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。所以首营企业的资料包括：一证、一照、一证书，（即药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书，均为盖有红色公章的复印件）法人授权委托书（要有法人亲自签名或盖章）、销售人员身份证。
同意供需关系后，还要签订：质量保证协议书。
首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。所以首营品种的资料包括：一证、一照、一证书，（即药品生产许可证、营业执照、GMP证书，均为盖有红色公章的复印件）法人授权委托书（要有法人亲自签名或盖章）、销售人员身份证。
同意供需关系后，还要签订：质量保证协议书。该药品的生产批准证明文件（既批准文号复印件）、该药品的质量标准复印件、该药品检验报告书（该有红章的复印件）、该药品的小包装、标签、说明书（原件）。
最后进货时随货同行的该药品本批号的药品检验报告书复印件（盖红章）。
以上是GSP认证规定的有关资料，是法定的。
不是法定需要的资料，但有的地区还规定需要 组织机构代码证、税务登记证复印件、供货单位质量体系调查表、药品生产、批发企业的随货销售凭证样式（加盖企业公章及随货章），药品生产、批发企业与销售人员签订的劳动用工合同复印件，销售人员上岗证等等。[收起]
