爱问首页 爱问商城
首页> 医疗健康

我国对医疗器械多中心临床试验有何要求?

我国对医疗器械多中心临床试验有何要求?[展开]
2017-08-03 18:21:01 举报
好评回答
    

多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不 同的临床试验机构中同期进行。
    其试验方案的设计和实施 应当至少包括以下内容:(1 )试验方案由申办者组织制订并经各临床试验机构 以及研究者共同讨论认定,且明确牵头单位临床试验机构的 研究者为协调研究者; (2 )协调研究者负责临床试验过程中各临床试验机构 间的工作协调,在临床试验前期、中期和后期组织研究者会 议,并与申办者共同对整个试验的实施负责; 各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床 试验.....[展开]
2017-08-03 19:39:01 0 评论

类似问题换一批

热点推荐

提问
医疗健康
医疗健康
内科
外科
妇产科
男科
儿科
整形美容
营养
肿瘤科
五官科
皮肤科
传染科
精神心理科
中医
医院
人体常识
高血压
糖尿病
颈椎病
胃病
肝病
乳腺癌
举报
举报原因(必选):
取消确定举报