我国对医疗器械多中心临床试验有何要求?[展开]
多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不 同的临床试验机构中同期进行。
其试验方案的设计和实施 应当至少包括以下内容:(1 )试验方案由申办者组织制订并经各临床试验机构 以及研究者共同讨论认定,且明确牵头单位临床试验机构的 研究者为协调研究者; (2 )协调研究者负责临床试验过程中各临床试验机构 间的工作协调,在临床试验前期、中期和后期组织研究者会 议,并与申办者共同对整个试验的实施负责; 各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床 试验.....[展开]
具体如下; (1) 清洁手术:手术野为人体无菌部位,局部无炎症、...
病情分析: 您好,根据你的描述,考虑是汗斑,也叫花斑癣,是属于真菌感染...
Leigh综合征, 线粒体脑肌病伴乳酸中毒及中风样发作综合症