中国现行GCP包括哪些内容？

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2017-08-03 17:00:16 举报

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匿名

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中国GCP遵徹CH GCP基本原则，内容主要包括总则，临 床试验前的准备及必要条件，受试者的权益保障，试验方案， 研究者、申办者和监查员的职责，记录与报告、数据管理与统 计分析，试验用药物的管理，质量保证，多中心试验及附则共 13章内容，另附有2个附件，即临床试验需要保存的文件和赫 尔辛基宣言。

2017-08-03 17:31:16 0 评论

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