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什么是上市后临床试验?

什么是上市后临床试验?[展开]
2017-08-03 18:04:52 举报
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上市后临床试验(Post Market Surveillance,PMS )是指 在监管机构审核批准药品上市以后对其所进行的临床试验。 与n、ni期临床试验相比较,上市后临床试验的主要目的是 对药品在扩大的人群中使用的安全性及疗效的进一步监测。
   上市后试验是产品开发过程中的一个重要组成部分,是 其上市注册试验的完善和拓展,对丰富药品的安全性和有效 性信息,指导患者在临床真实环境下使用药品有不可替代的 作用。
2017-08-03 19:39:52 0 评论

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