什么是上市后临床试验?[展开]
上市后临床试验(Post Market Surveillance,PMS )是指 在监管机构审核批准药品上市以后对其所进行的临床试验。 与n、ni期临床试验相比较,上市后临床试验的主要目的是 对药品在扩大的人群中使用的安全性及疗效的进一步监测。
上市后试验是产品开发过程中的一个重要组成部分,是 其上市注册试验的完善和拓展,对丰富药品的安全性和有效 性信息,指导患者在临床真实环境下使用药品有不可替代的 作用。
具体如下; (1) 清洁手术:手术野为人体无菌部位,局部无炎症、...
我来啦,虽然不能帮到你。
主要证候:小腹隐痛,喜按,头晕眼花,心悸少寐,大便燥结,面色萎黄,舌淡...