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我妈妈的药里有一个没有国家药品生产许可证,而生产这种药的医院的说法是批问马...[展开]

我妈妈的药里有一个没有国家药品生产许可证,而生产这种药的医院的说法是批问马上就下.这样子是不是违反国家药品管理规定.有原文么?[收起]

2007-08-05 08:59:56 举报

同步

匿名

好评回答

医院配制制剂需要制剂许可证是肯定的,而且每一个品种都要获得制剂批准,最小包装上都应该有,你可以看看,格式是 X药制字H或Z+八位数字,如果没有,是不允许在临床上使用的

2007-08-05 15:24:07 0 评论

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全部答案

2007-08-05 13:44:59

57 评论

医院生产药品，要有药监部门发的“制剂许可证”而不是药品生产许可证（因为它不是药厂），只要这家医院有制剂许可证，而且他呈报的制剂项目中有你母亲使用的这种药，那么他...[展开]

医院生产药品，要有药监部门发的“制剂许可证”而不是药品生产许可证（因为它不是药厂），只要这家医院有制剂许可证，而且他呈报的制剂项目中有你母亲使用的这种药，那么他就是合法的，如果他有制剂许可证，但你母亲用的这种药没有申报过，那他就是违法的。[收起]

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