求注射用头孢曲松钠药品说明书

    【批准文号】 国药准字H20067963【通用名称】 注射用头孢曲松钠【英文名称】 Ceftriaxone Sodium for Injection【生产企业】 悦康药业集团有限公司【功效主治】 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。
    本品单剂可治疗单纯性淋病。【化学成分】 头孢曲松钠其化学名称为：6R[6α,7β(Z )]]-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4。
    2。0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。【药理作用】 本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0。
  12～0。25mg/L之间。  阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用，对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。
  对金黄色葡萄球菌的MIC为2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药。【药物相互作用】 1 头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙醇、维生素B族、维生素C等时将出现混浊。
    由于本品的配伍禁忌药物甚多，所以应单独给药。2 应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应，故在应用本品期间和以后数天内，应避免饮酒和服含酒精的药物。
  【不良反应】 不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1。86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2。  77%)，头痛或头晕(0。27%)，腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3。
  45%)。实验室检查异常约19%，其中血液学检查异常占14%，包括嗜酸性粒细胞增多，血小板增多或减少和白细胞减少。肝、肾功能异常者为5%和1。4%。  【禁忌症】 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
  【用法用量】 肌内注射或静脉滴注给药。1．肌内注射溶液的配制：以3。6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中，制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。
  2．静脉给药溶液的配制：将9。  6ml前述稀释液（除利多卡因外）加入1g瓶装中，制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250ml稀释后静脉滴注。
  成人常用量： 肌内或静脉滴注，每24小时1～2g或每12小时0。5～1g。最高剂量一日4g。疗程7～14日。  小儿常用量：静脉滴注，按体重一日20～80mg／kg。12岁以上小儿用成人剂量。
  治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0。25g。【药品储藏】 本品应遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。药品应存放于小孩接触不到处。【注意事项】 1 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
    对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
  2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。   3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素。
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