金***
2018-03-13 13:07:23
一、 中药
第一类:
1。中药材的人工制成品。
2。新发现的中药材及其制剂。
3。中药材中提取的有效成分及其制剂...[展开]
一、 中药
第一类:
1。中药材的人工制成品。
2。新发现的中药材及其制剂。
3。中药材中提取的有效成分及其制剂。
4。复方中提取的有效成分。
第二类:
1。中药注射剂。
2。中药材新的药用部位及其制剂。
3。中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。
4。中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。
5。复方中提取的有效部位群。
第三类:
1。
新的中药复方制剂。
2。以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。
3。从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。二、化学药品
第一类:首创的原料药及其制剂。
1。通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。
2。 天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体及其制剂。
3。国外已有药用研究报道,尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物。
第二类:
1。已在国外获准生产上市,但未载入药典,我国也未进口的药品。
2。用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。
3。 国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改变为注射途径给药者,或由局部用药改为全身给药者(如口服、吸入等制剂)。
第三类:
1。由化学药品新组成的复方制剂。
2。由化学药品与中药新组成的复方制剂并以化学药品发挥主要作用者。
3。由已上市的多组份药物制备为较少组分的原料药及其制剂。
4。
由动物或其组织、器官提取的新的多组分生化药品。
希望能采纳我的意见哟!。[收起]