玉***
2016-11-20 10:56:44
迄今为止,:美国食品药品管理局(FDA)尚未正式批准任何一种精神药物可以用于妊娠期和哺乳期。因此,原则上我们不主张在妊娠期和哺乳期使用精神药物^ FDA按药物对孕妇副作用的不同,将精神药物分为ABCDX五个级别,具体划分概念为:A级:指在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证...[展开]
迄今为止,:美国食品药品管理局(FDA)尚未正式批准任何一种精神药物可以用于妊娠期和哺乳期。因此,原则上我们不主张在妊娠期和哺乳期使用精神药物^ FDA按药物对孕妇副作用的不同,将精神药物分为ABCDX五个级别,具体划分概念为:A级:指在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级:指在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C级:指在动物的研究中证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究或没有在妇女和动物并行的进行研究。 D级:指有对胎儿的危害性的明确证据(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X级:指在动物或人的研究表明它可使胎儿异常,或根据经验认为对人、或动物是有危害性的,孕妇应用这类药物显然无益,不应应用于妊娠或即将妊娠的患者。 。[收起]