验收检验场所的设施和设备应注意什么？

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2016-11-04 14:15:09 举报

同步

匿名

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2016-11-04 15:41:09

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(1)分门别类的检验场所设施
药品内在质量的检验项目较多，牵涉到若干个专业分析类别，它们有不同的环
境要求和专业分析设备。通常情况下，药品检验室一般可设立化学测定、仪器分 析、卫生学检查与效价测定等专业场所；经营中药材及中药饮片的，还应设立中药 标本场所（区、柜在经营医疗器械的原则上还应设立物理检测室。      
(2)相应的...[展开]

    

(1)分门别类的检验场所设施

药品内在质量的检验项目较多，牵涉到若干个专业分析类别，它们有不同的环
境要求和专业分析设备。通常情况下，药品检验室一般可设立化学测定、仪器分 析、卫生学检查与效价测定等专业场所；经营中药材及中药饮片的，还应设立中药 标本场所（区、柜在经营医疗器械的原则上还应设立物理检测室。
      

(2)相应的检测仪器和设备

配什么仪器和设备，配多少仪器和设备，根据GSP提出的原则，针对本企业 经营规模与品种范围的需要及进行药品检验可供选择的多种方式，慎重考虑，切忌 盲目。
  药品批发（零售连锁配送中心）企业的经营范围大部分都是多元化的，在药
品经营的同时，还兼营化学试剂、玻璃仪器、医疗器械等，故还应设立相应的检测 室或添加相应的检测仪器和设备，如物理检测室。[收起]

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