想***
2016-02-04 21:11:18
【处方】当归257g党参16g白芍16g炙甘草8g茯苓16g黄芪16g川芎8g阿胶16g熟地黄16g蔗糖200g...[展开]
【处方】当归257g党参16g白芍16g炙甘草8g茯苓16g黄芪16g川芎8g阿胶16g熟地黄16g蔗糖200g苯甲酸钠3g制成1000ml【性状】本品为红棕色液体;气微香,味甜、涩,微苦、辛。
【鉴别】(1)取本品10ml,用乙醚振摇提取3次(15ml,10ml,10ml),合并乙醚液,川5%碳酸氢钠溶液振摇提取3次,每次15ml,合并碱液,用稀盐酸调节pH值至2~3,再用乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取阿魏酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254板上,以苯-甲醇-冰醋酸(15:1。
5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。(2)取本品20ml,加乙醚30ml振摇提取,分取水层,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,加甲醇溶解,通过中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10mm),用40%甲醇溶液100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0。
5ml使溶解,作为供试品溶液。取甘草对照药材0。2g,用正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml;正丁醇液蒸干,加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液25μl、对照品溶液与对照约材溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】相对密度应不低于1。10(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅为填充剂;以乙腈-水(1:6)为流动相;检测波长为231nm。
理论板数按芍药苷峰计算应不低于9000。对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的芍药苷对照品适量,加50%甲醇溶液制成每1ml含15μg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备精密量取装量差异项下的本品2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,放置,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每支含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1。7mg。 【用法用量】口服,一次20ml,一日2~3次。
【规格】每支装10ml【贮藏】密闭,置阴凉处。【有效期】1。5年。[收起]