药物制剂稳定性研究的范围是什？

药物制剂稳定性研究的范围是什么[展开]

药物制剂稳定性研究的范围是什么[收起]

2014-04-12 16:42:51 举报

同步

匿名

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2014-04-13 16:47:52

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    1、化学方面
　　化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量（或效价）、色泽产生变化。包括药物与药物之间，药物与溶媒、附加剂、杂质、容器、外界物质（空气、光线、水分等）之间，主管药师辅导精华辅导精华产生化学反应而导致制剂中药物的分解变质。  
　　2、物理方面
　　物理稳定性是指药物制剂因物理性状的变化，导致原有质...[展开]

    1、化学方面

　　化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量（或效价）、色泽产生变化。包括药物与药物之间，药物与溶媒、附加剂、杂质、容器、外界物质（空气、光线、水分等）之间，主管药师辅导精华辅导精华产生化学反应而导致制剂中药物的分解变质。
  

　　2、物理方面

　　物理稳定性是指药物制剂因物理性状的变化，导致原有质量下降，甚至不合格，如乳剂的分层、破裂；混悬剂中颗粒的结块或粗化；片剂的松散、崩解性能的改变等。  一般物理变化引起的不稳定，主要是制剂的外观质量受到影响而主药的化学结构不变，但经常会影响制剂使用的方便性。
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　　3、生物学方面

　　制剂由于生物学变化引起的不稳定，如微生物的污染、滋长、繁殖引起药物制剂发霉、腐败变质等。
。[收起]

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