林***
2015-12-21 17:23:55
健康人及糖尿病患者的血清胰岛素浓度均表明，皮下注射甘精胰岛素后，其吸收远比人NPH胰岛素慢而长，而且无峰值。因此，血清胰岛素浓度是同甘精胰岛素的药效学作用时间特性一致的。 上图是甘精胰岛素和NPH胰岛素的作用－时间特性。 每日1次注射甘精胰岛素，在第1次注射后，2－4天血清胰岛素浓度达到稳态。 当静脉注射时，甘精胰岛素的半衰...[展开]
健康人及糖尿病患者的血清胰岛素浓度均表明，皮下注射甘精胰岛素后，其吸收远比人NPH胰岛素慢而长，而且无峰值。因此，血清胰岛素浓度是同甘精胰岛素的药效学作用时间特性一致的。
上图是甘精胰岛素和NPH胰岛素的作用－时间特性。 每日1次注射甘精胰岛素，在第1次注射后，2－4天血清胰岛素浓度达到稳态。 当静脉注射时，甘精胰岛素的半衰减期和人胰岛素近似。
在人体中，甘精胰岛素部分在皮下组织中降解，在β链的羧酸端，形成21A－甘氨酸胰岛素和21A－甘氨酸－脱－30B-苏氨酸胰岛素活性代谢产物。血浆中也存在未改变的甘精胰岛素及其降解产物。在临床研究中，对按年龄和性别分类的亚组分析中，结果表明，用甘精胰岛素治疗的患者在安全性和有效性方面与总研究人群没有任何差异。
临床前安全性资料 根据常规的药理学安全性研究，包括重复剂量毒性、生殖毒性、基因毒性和致癌性等临床前资料均未发现对患者有特殊危害。[收起]
