药品制剂生产中经常应用一些辅料，如粘合剂、甜味剂、食用人工合成色素等，按药...[展开]
药品制剂生产中经常应用一些辅料，如粘合剂、甜味剂、食用人工合成色素等，按药品管理法的规定，算是“擅自添加”辅料吗？[收起]
药品生产企业所生产的药品是经国家食品药品监督管理局审核批准的，在批准生产该种药品的时候，所报送 的资料中就已经对药品的配方、工艺流程、检验方法、质量控制等问题都随资料上报，并首先通过了药品检验部门做了大量实验，所以应该不是“擅自添加”。 在则，在药品的制剂过程中，不可能只有药品的有效成份，就单纯的有效成份是制不出制剂的，如片剂，一定有赋形剂、有粘合剂、还要加入硬酯酸镁等。
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