同一个地址，可以注册一个商店，一个有限公
注册医疗器械(二,三类)公司需要注意以下几点要求:一。注册场地要求：仓库面积大于15?，办公室面积大于35?,要求通风明亮。(适合普通类。血糖类,6815注射穿刺器械类。需要冷库类产品场地面积要更大)并按照药监局的要求布局
二。 医疗器械注册公司许可证申请材料
（一）《受理通知书》
注册医疗器械公司所需材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历(临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行...全部
注册医疗器械(二,三类)公司需要注意以下几点要求:一。注册场地要求：仓库面积大于15?，办公室面积大于35?,要求通风明亮。(适合普通类。血糖类,6815注射穿刺器械类。需要冷库类产品场地面积要更大)并按照药监局的要求布局
二。
医疗器械注册公司许可证申请材料
（一）《受理通知书》
注册医疗器械公司所需材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历(临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。
要求此人大专以上毕业)；
（5）拟办企业质量检查人员的身份证、学历或者职称证明复印件；(临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。要求此人大专以上毕业) 检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）
（6）拟办注册公司组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；
（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；
（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；
（10）电子申报材料；(浦东药检需要)；
（11）其它需提供的证明文件。
附：申请材料具体要求：
（1）表格内容不能缺项，字迹清楚
（2）同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份
（3）申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效
三。
药监看场地时以上4人必须到场，建议在场人员在5人左右,现场专业人员要熟悉代理产品的性能和专业知识。以便回答药监部门的提问。让最具专业的人员担任质量负责人。配合药监部门的检查。如对医疗管理制度不是太了解可以到网上搜索。
也可以咨询本公司。本公司免费提供咨询
四。以下是我们专业代理注册公司医疗器械客户所需准备的材料
一．注册医疗器械公司对人员：有以下几点要求
1、实际检查时，要求至少4个人在场：公司负责人－质量负责人－质量检查人员－检验员。
2、对这4人的要求是：
公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士。
质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。要求此人大专以上毕业；实际检查时需要提供原件。
并提供此人个人简历。
质量检查人员：与 质量负责人 要求一致。检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。
3、实际场地检查时，以上4人必须到场，建议在场人员在5人左右。
4．如果公司负责人是大专以上学历且医学专业可以兼任其中的职务。
可以少一个人到场。
5、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码。
二．注册医疗器械公司提供材料(必须)：有以下几点要求
1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件(要求字迹清楚)。
2、总代理商或厂家提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》或是《销售许可证》（必须具备），同时提供营业执照(必须)、税务登记证等复印件(最好提供)。
3、全体职工和公司签署的《用工合同》。
4、需提供，总代理商或厂商给客户的经销合同或是授权经销书没有特别的模板，客户可以随意提供。 总代理商需提供代理经销此产品的证明文件。
5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。
没有特别模板，客户和厂商可以随意提供。
6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准，最好能完全提供，提供一些也可以。
以上所有复印件，必须加盖对方公司的红色公章。 余下的文件等都由本公司提供。
请客户积极配合我们的工作。这样才能快速无误的拿到您公司的医疗器械许可证
我们的服务宗旨：最优惠的创业政策，最满意的收费标准，最热情的服务态度。对待每一位客户！
摘自 注册公司网
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