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医疗器械注册风险分析报告要注意什么?

编写风险分析报告关键点是什么?[展开]
2012-01-03 10:43:02 举报
好评回答
安全风险分析报告应符合YY0316《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》,其内容至少应包括:能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等方面的内容。不懂的话可以咨询国健医药咨询公司(GJPC),专业是代理医疗器械注册的,不用自己花费精力和时间。
2012-01-04 17:28:45 0 评论
全部答案
2012-01-05 10:00:58
举报179 评论
同上,找医药咨询公司代理吧,不用自己麻烦。

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