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知情同意书一般应当包括哪些内容以及事项?

知情同意书一般应当包括哪些内容以及事项?[展开]
2017-08-03 18:20:00 举报
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(1)研究者的姓名以及相关信息;

(2 )临床试验机构的名称;

(3 )试验名称、目的、方法、内容;

试验过程、期限;

(5 )试验的资金来源、可能的利益冲突;

(6 )预期受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险 以及可能发生的不良事件;

(7 )受试者可以获得的替代诊疗方法以及其潜在受益 和风险的信息;

需要时,说明受试者可能被分配到试验的不同 组别;

(9 )受试者参加试验应当是自愿的,且在试验的任何阶 段有权退出而不会受到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不 受影响;。
&n.....[展开]
2017-08-03 18:33:00 0 评论

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