艾久维®是一种靶向降钙素基因相关肽（CGRP）配体的单克隆抗体，用于成人偏头痛的预防性治疗。
目前已上市的CGRP单抗类药物中，艾久维®是唯一具有“每月一次”或“每季度一次”两种可选给药方案的皮下注射药物，为长期预防治疗提供更多管理选择。
多项关键临床研究支持艾久维®在成人偏头痛预防性治疗中的有效性与安全性，并验证其在既往预防性治疗应答不佳的偏头痛患者中的疗效与良好耐受性。
6月9日，梯瓦医药宣布，其偏头痛创新药物艾久维®（AJOVY®，通用名：夫瑞奈珠单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，用于成人偏头痛的预防性治疗。作为一种靶向CGRP配体的单克隆抗体，艾久维®的获批进一步丰富了中国成人偏头痛患者的预防性治疗选择，也为长期疾病管理带来更具灵活性的给药方案。
偏头痛是一种常见的慢性神经系统疾病，当前在中国预计约有上亿偏头痛患者，其中18至65岁人群偏头痛年患病率为9.3%。偏头痛临床常表现为反复发作的中重度搏动性头痛，并可伴随恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。由于疾病易反复发作且病程较长，偏头痛可能持续影响患者的工作效率、社交活动及整体生活质量。减少发作频率、降低疾病对日常生活的影响，已成为成人偏头痛预防性治疗的重要目标。
围绕成人偏头痛患者在长期预防治疗中的个体化管理需求，艾久维®可提供225mg每月一次，或675mg每季度一次的皮下注射给药方案。在目前已上市的CGRP单抗类药物中，艾久维®作为唯一具有上述两种可选给药方案的药物，可根据患者疾病管理节奏、就诊安排及长期治疗需求，提供更具弹性的给药选择。
梯瓦医药大中华区总经理黄迪仁表示：“偏头痛的影响往往不止于发作当下。对于长期受到偏头痛困扰的患者而言，如何减少发作、维持日常工作和生活状态，是疾病管理中非常重要的需求。艾久维®在中国获批，其灵活给药方案为医生和患者在长期预防治疗中提供了更具个体化的管理选择，也是梯瓦持续深耕神经科学领域、回应中国患者长期治疗需求的重要进展。”
随着对偏头痛发病机制认识不断深入，CGRP通路已成为偏头痛靶向治疗的重要方向。作为一种与偏头痛发生发展密切相关的神经肽，CGRP参与血管舒张、三叉神经系统激活以及外周和中枢神经敏化等过程。艾久维®可选择性结合CGRP配体，阻断α-CGRP和β-CGRP与受体结合，从而抑制CGRP介导的信号传导，减少偏头痛相关通路的异常激活，帮助降低偏头痛发作频率。
艾久维®的有效性与安全性已获得多项临床研究支持。中国成人偏头痛III期研究显示，艾久维®可显著减少患者每月偏头痛天数，并显示出良好的安全性特征。目前，艾久维®已在全球超过45个国家上市。2025年，艾久维®获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于体重45公斤及以上的6至17岁儿童和青少年发作性偏头痛的预防性治疗，成为全球首个且唯一获批用于儿科发作性偏头痛预防性治疗及成人偏头痛预防性治疗的降钙素基因相关肽（CGRP）拮抗剂，进一步拓展了其在偏头痛预防治疗中的临床应用人群。
为进一步提升创新预防性治疗方案在华可及，梯瓦医药与专注神经领域的神基制药就艾久维®达成战略合作及许可协议，双方将结合全球创新药物开发经验与本土市场能力，推动这一治疗选择惠及更多中国患者。
未来，梯瓦将继续围绕中国患者的长期治疗需求，携手医疗健康生态各方，推动创新治疗方案的可及与应用，助力偏头痛预防性治疗和长期管理理念普及，让更多患者从科学、持续的疾病管理中获益。
关于艾久维®AJOVY®
艾久维®（夫瑞奈珠单抗注射液）是梯瓦医药创新研发的偏头痛治疗药物，具备季度一次（675mg）和月度一次（225mg）的两种皮下注射方案，满足患者差异化需求，提升用药依从性。该产品于2018年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的成人适应症批准，并于2019年经欧洲药品管理局（EMA）获批。2025年，艾久维® 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将单剂量注射剂用于45公斤及以上的6-17岁儿童和青少年发作性偏头痛的预防性治疗，成为全球首个且唯一获批用于儿科发作性偏头痛预防及成人偏头痛预防的降钙素基因相关肽（CGRP）拮抗剂。
2024年，夫瑞奈珠单抗注射液通过在中国III期研究达成主要终点和所有次要终点，证实在中国人群中的疗效。研究结果显示受试者每月偏头痛天数显著减少，且安全性和耐受性良好。2023年，艾久维® 获广东省药品监督管理局批准，率先搭乘“港澳药械通”政策落地粤港澳大湾区，已覆盖大湾区十七家医院，为更多患者带来创新治疗体验。
关于梯瓦医药
梯瓦医药依托其全球一流的仿制药与生物类似药业务基础，正在加速转型为一家全球领先的生物医药企业。逾120年来，梯瓦对构筑人类健康未来的承诺从未动摇。无论是持续推进在神经科学、免疫学等领域的创新研发，还是在全球范围内提供高质量的复杂仿制药、生物类似药及非处方药产品，梯瓦始终致力于满足患者当下及未来的治疗需求。患者所需，即梯瓦所向。梯瓦全力以赴，共筑健康未来。