张***
2016-11-03 21:01:54
(1) 定义软膏剂：系指药材提取物、药材细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用 制剂。乳膏剂：系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制 剂。乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。 糊剂：系指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。 可分为单相含水凝胶...[展开]
(1) 定义软膏剂：系指药材提取物、药材细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用 制剂。乳膏剂：系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制 剂。乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。
糊剂：系指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。 可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。(2) 检查① 软膏剂、乳膏剂、糊剂应根据各剂型特点、药物性质、制剂疗效和产品稳 定性选用基质。
基质也可由不同类型基质混合组成。软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等；水溶性基质主要有聚乙二醇。 乳 膏剂常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。
水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺 皂类、脂肪醇硫酸（酯）钠类（十二烷基硫酸钠）和聚山梨酯类；油包水型乳化剂有钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等。② 软膏剂、乳膏剂、糊剂基质应均匀、细腻，不得有较明显的异物。
涂于皮 肤或黏膜上应无刺激性。 。③ 软膏剂、乳膏剂根据需要可加入保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧剂及透皮 促进剂。④ 软膏剂、乳膏剂应具有适当的黏稠度，糊剂稠度一般较大，但均应易涂布 于皮肤或黏膜上，不融化，黏稠度随季节变化应变化很小。
⑤ 软膏剂、乳膏剂、糊剂应无酸败、异臭、变色、变硬，乳膏剂不得有油水 分离及胀气现象。 ⑥ 除另有规定外，软膏剂、糊剂应遮光密闭储存；乳膏剂应遮光密封，宜置 25°C以下储存，不得冷冻。
封口严密，不得有漏药现象。管装软膏压尾应平整。[收起]
