李***
2016-06-01 15:03:57
文件应构成一个有序的结构，并能充分表述体系。如质量手册引用程序、程序引 用作业指导书。质量计划构成对质量手册的补充。
每个组织可根据组织的各种条件、因素及需要来确定文件的详略程度以及使用的 媒体。 例如，在ISO
9001: 2000标准中明示要求的程序文件仅给出6个：①文件控 制程序；②质量记录控制程序；③不合格控制程序；④...[展开]
文件应构成一个有序的结构，并能充分表述体系。如质量手册引用程序、程序引 用作业指导书。质量计划构成对质量手册的补充。
每个组织可根据组织的各种条件、因素及需要来确定文件的详略程度以及使用的 媒体。
例如，在ISO
9001: 2000标准中明示要求的程序文件仅给出6个：①文件控 制程序；②质量记录控制程序；③不合格控制程序；④内部审核程序；⑤纠正措施程 序；⑥预防措施程序。 而事实上质量管理体系是否需要其他程序，则由组织根据其产
品、过程控制等方面的需求和有效运作来决定。
文件能够沟通意图、统一行动，它有 助于下述活动：
① 产品质量和质量改进的实现；
② 适宜培训的提供；
③ 确保重复性和可追溯性;
④ 客观证据的提供；
⑤ 体系有效性的评价。
文件的产生本身不应意味着工作的结束，文件的产生和使用也是一个过程，因此 它是一项增值的活动。
文件真正的价值在于能传递所需的信息，利用这些信息可以实
现并完成上述的活动。[收起]
