精神药品的研制与生产是怎样管理的?[展开]
① 精神药品的研制必须报经国务院药品监督管理部门审查批准并发给《科研 立项批件》后方可进行。研制工作完成后,按照药品注册管理规定办理审批手续。 精神药品由国务院药品监督管理部门认定符合相应条件的单位生产,未经批准的任 何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。 ② 精神药品原料药和第一类精神药品制剂的年度生产计划,由国务院药品监督管理部...[展开]
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