压力蒸汽灭菌的监测要求有哪些？
1。 设备监测，也就是B-D测试包，探测是否存在漏气
2。 装载监测，通过检查每锅次过程挑战装置（PCD）中生物指示物或者化学指示物的结果
3。 灭菌包裹监测,指通过对灭菌包内的化学指示物结果的判读，来确定特定的灭菌条件已经达到
4。 暴露监测,指使灭菌员可以一眼得出结论灭菌包裹是否经过了灭菌处理的方法,比如在灭菌物品表面贴灭菌指示胶带 。
含有3M™Attest™快速生物指示物，可以在3小时得到结果，以及3M™ Comply™第5类化学指示物
符合AAMI ST79:2006/A1:2008/A2:2009 [1] 压力蒸汽灭菌指南对于过程挑战装置的要求，可以作为植入物灭菌的放行依据...全部
1。 设备监测，也就是B-D测试包，探测是否存在漏气
2。 装载监测，通过检查每锅次过程挑战装置（PCD）中生物指示物或者化学指示物的结果
3。 灭菌包裹监测,指通过对灭菌包内的化学指示物结果的判读，来确定特定的灭菌条件已经达到
4。
暴露监测,指使灭菌员可以一眼得出结论灭菌包裹是否经过了灭菌处理的方法,比如在灭菌物品表面贴灭菌指示胶带 。
含有3M™Attest™快速生物指示物，可以在3小时得到结果，以及3M™ Comply™第5类化学指示物
符合AAMI ST79:2006/A1:2008/A2:2009 [1] 压力蒸汽灭菌指南对于过程挑战装置的要求，可以作为植入物灭菌的放行依据
相对于24小时放行的过程挑战装置，该3小时放行的过程挑战装置节省了88%的等待时间
提供手术前判断依据，减少召回的风险与经济损失
注意
需要使用阳性对照，以确定生物指示剂结果
如果生物指示物呈阳性并且灭菌失败的原因不能立即分析出，该批次灭菌产品直至上一批次生物监测呈阴性的所有批次的灭菌产品应该予以召回
适用于121℃ 〉=30分钟下排气或132℃ 〉=4分钟预真空压力蒸汽灭菌器中装载棉布包、金属器械及硬质容器等的灭菌监测
灭菌包裹监测
灭菌包裹监测（Pack Monitoring）是指通过对灭菌包内的化学指示物结果的判读，来确定特定的灭菌条件已经达到。
使用包内化学指示物，可以检查灭菌因子对灭菌包的穿透。
3M™Comply™(SteriGage™)化学指示物
依据AASI/AAMI/ISO 11140-1:2005[2] 对于第5类化学指示物的要求，对于实际的压力蒸汽灭菌条件，在3个温度点上拟合生物指示物的表现。
1、适用于121度以及132度的压力蒸汽灭菌，具有对不同灭菌循环的适配性
2、爬行卡的形式，染料进入接受（Accept）区域即可，不须通过颜色判读
3、获得BSI认证，符合ISO11140-1:2005
注意：
将此化学指示物放入待灭菌包裹的几何中心；对于硬质容器，放置于每一层的对角位置
当该批次生物指示物为阴性而某一灭菌包裹内的化学指示物结果为阳性，可以考虑不召回其他灭菌包裹；而当该某灭菌包裹内的化学指示物为阳性，生物指示物结果尚未得到时，其他灭菌包裹不应发放使用。
希望能帮到你，点击好评，祝福你永远幸福 。收起
