罗***
2015-09-23 15:49:28
北京广济中医院的专家介绍儿童临床：研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为百分之五...[展开]
北京广济中医院的专家介绍儿童临床：研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为百分之五十五和百分之四十，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组百分之一)。
儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童百分之三十九成人百分之十九)外，总的安全性和成人相仿。 成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。
总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见大于百分之十;常见百分之一到百分之十;少见百分之零点一到百分之一;罕见：百分之零点零一到百分之零点一;非常罕见小于百分之零点零一，包括单独的报告。
上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。[收起]
