马***
2016-06-18 13:32:39
北京地坛医院成军教授的点评: 世界上任何两种表面相似的事物,人们都希望知道它们之间的真实差异。两种药物亦如此。在...[展开]
北京地坛医院成军教授的点评: 世界上任何两种表面相似的事物,人们都希望知道它们之间的真实差异。两种药物亦如此。在丙型肝炎治疗领域,有两种美国FDA批准的标准治疗方案,它们之间的真实差异到底在哪里?过去,由于没有随机、对照、头对头比较试验而无法科学地回答这一问题。
IDEAL试验首次科学地、头对头比较了按体重给药的聚乙2醇干扰素a-2b方案和单一剂量的聚乙2醇干扰素a-2a方案治疗丙型肝炎的疗效和安全性,为丙型肝炎治疗竖立了一个新的里程碑。
IDEAL试验结果的公布使得以往根据两种药物各自临床试验所得出的间接比较结论显得越发失去了意义。 IDEAL试验结果的公布也完全消除了业内关于试验中利巴韦林剂量可能存在偏差的疑虑。
IDEAL试验结果应该说是公正的,3070例患者中大部分(52%)接受了相同剂量的利巴韦林,聚乙2醇干扰素a-2a组有39%的患者利巴韦林剂量超过佩乐能®组,而佩乐能®组只有9%的患者利巴韦林剂量超过聚乙2醇干扰素a-2a组。
IDEAL试验的先期结果表明,佩乐能标准剂量组,1。5微克/kg/周、佩乐能小剂量组1。0微克/kg/周,与派罗欣180微克/kg/周标准剂量组,3个治疗组的持续病毒学应答率(SVR)相似,但两个聚乙2醇干扰素a-2b治疗组的复发率明显低于聚乙二醇干扰素a-2a固定剂量组。
为什么在SVR相似的情况下复发率具有重要的临床意义?复发率低意味着有更多在治疗结束时仍具有病毒学应答的患者能最终达到治愈(SVR),同时意味着医生能更准确地帮助丙型肝炎患者预测SVR并获得患者的信赖。
反之,复发率高意味着更多治疗结束后HCVRNA阴性、以为自己已经治愈的患者在随访期间HCVRNA重新转阳,疾病复发后患者将对其治疗方案和给予处方的医生更加失望。 因此,在SVR相似的情况下,低复发率将成为选择方案的一个重要考虑因素。
IDEAL试验的详细分析结果将会在国际权威杂志上发表,我们期待进一步分析结果的6续公布,为丙型肝炎治疗提供更多更强的循证医学证据。(北京地坛医院成军)。[收起]