唐***
2016-11-03 21:12:41
(1)定义
颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制
剂。颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓 释颗粒和控释颗粒等。 供口服用。
混悬颗粒：系指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用
前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液，以供口服。 除另有规定...[展开]
(1)定义
颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制
剂。颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓 释颗粒和控释颗粒等。
供口服用。
混悬颗粒：系指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用
前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液，以供口服。 除另有规定外，混悬 颗粒应进行溶出度检查。
泡腾颗粒：系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗
粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用 枸橼酸、酒石酸等。泡腾颗粒应溶解或分散于水中后服用。
肠溶颗粒：系指采用肠溶材料包裹颗粒或用其他适宜方法制成的颗粒剂。 肠溶颗粒耐胃酸且在肠液中释放活性成分，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺
激或控制药物在肠道内定位释放。
肠溶颗粒应进行释放度检查。
缓释颗检：系指在水或规定的释放介质丰缓慢非恒速释放药物的颗粒剂。缓释
颗粒应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。
控释颗粒：系指在水或规定的释放介质中缓慢恒速或接近于恒速释放药物的颗
粒剂。
控释颗粒应符合控释制剂的有关要求并应进行释放度检查。
(2)检查
① 颗粒剂应干燥，色泽一致，无变色，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
② 颗粒剂应无异物、异臭、发霉、虫蛀等现象。
③ 袋装冲剂无破裂、漏药现象。
④ 单剂量包装的颗粒剂在标签上要标明每个袋（瓶）中活性成分的名称及含 量。 多剂量包装的颗粒剂除应有确切的分剂量方法外，在标签上要标明颗粒中活性
成分的名称和重量。[收起]
