常用的诊断试剂有哪些?
体外诊断试剂按照管理类别分为:三类查阅《体外诊断试剂注册管理办法》,第二章产品分类及命名原则第三类:病原、抗体、血型、基...[展开]
体外诊断试剂按照管理类别分为:三类查阅《体外诊断试剂注册管理办法》,第二章产品分类及命名原则第三类:病原、抗体、血型、基因、遗传、麻醉精神毒品检测、靶点检测、肿瘤标志、变态反应第二类:除第三类、第一类,均为第二类第一类:微生物培养基、样本处理(溶血剂、稀释液、染色液等)。具体内容还是看法规比较好。[收起]
用于血源筛查的试剂盒 比如HIV HCV HBV等 放射免疫试剂盒 其他是按照器械包注册的
1.临床基础检验试剂(如血细胞分析仪的配套试剂、上尿机的尿纸条、早孕条、隐血等临床时常用的试剂等)2.临床化学类试剂(如...[展开]
1.临床基础检验试剂(如血细胞分析仪的配套试剂、上尿机的尿纸条、早孕条、隐血等临床时常用的试剂等)2.临床化学类试剂(如生化室使用的上机或手工生化试剂)3.血气、电解质测定类试剂4.维生素测定类试剂5.细胞组织化学染色剂类6.自身免疫诊断类试剂7.微生物学检验类试剂[收起]
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