如何对口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的外观质量进行验收?
(1)定义
口服溶液剂:系指药物溶解于适宜溶剂中制成供口服的澄清液体制剂。
口服混悬剂:系指难溶性固体药物,分散在液体介质中,制成供口服的混悬液
体制剂。其包括干混悬剂或浓混悬液。
口服乳剂:系指两种互不相溶的液体制成供口服的稳定的水包油型乳液制剂。
用适宜的量具以小体积或以滴计量的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的液 体制剂称为滴剂。
(2)检查
① 口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂不得有发霉、酸败、变色、异物、产 生气体或其他变质现象。
② 口服混悬剂的混悬物应分散均匀,放置后有沉降物经振摇应易再分散,并 应检查沉降体积比。
③ 口服滴剂包装内一般应附有滴管和吸球或其他...全部
(1)定义
口服溶液剂:系指药物溶解于适宜溶剂中制成供口服的澄清液体制剂。
口服混悬剂:系指难溶性固体药物,分散在液体介质中,制成供口服的混悬液
体制剂。其包括干混悬剂或浓混悬液。
口服乳剂:系指两种互不相溶的液体制成供口服的稳定的水包油型乳液制剂。
用适宜的量具以小体积或以滴计量的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的液 体制剂称为滴剂。
(2)检查
① 口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂不得有发霉、酸败、变色、异物、产 生气体或其他变质现象。
② 口服混悬剂的混悬物应分散均匀,放置后有沉降物经振摇应易再分散,并 应检查沉降体积比。
③ 口服滴剂包装内一般应附有滴管和吸球或其他量具。
④ 口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”;以滴计量的滴剂在标签上要标明 每毫升或每克液体制剂相当的滴数。
⑤ 口服乳剂应呈均匀的乳白色,不应观察到分层现象。
⑥ 口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂除另有规定外,应密封、遮光储存。 包装封口应严密,瓶外应整洁、无污物。收起