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国家对试行标准的药品转正有何规定?

国家对试行标准的药品转正有何规定?

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2016-08-28

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新药经批准生产后,其药品标准为试行标准,试行期为两年。其他药品经批准后,需 要进一步考察生产工艺及产品质量稳定性的,其药品标准也可批准为试行标准。

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