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什么是医用软件?

什么是医用软件

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2016-08-28

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   医用软件是指影响医疗器械功能的软件。国家食品药品监督管理局2002年8月发布 的《医疗器械分类目录》新增加了属于医疗器械管11的软件部分,管理代号为6870。主 要包括功能程序化软件、诊断图像处理软件、诊断数据处理软件、影像档案传输、处理系 统软件和人体解剖学测量软件等。
  软件是否具有医疗功能,可以从医疗器械的定义出发进 行界定。应区别作为诊断和治疗工具的软件和用于处理一般病人相关信息的软件。后者不 属于医疗器械。

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