H***
2022-05-13 16:58:41
药品研发中心的设计,一般是涵盖了车间内部规划、平面设计、暖通设计、工艺管道设计、自控、电气、给排水、消防等专业配套系统设计内容。
主要功能区可设计为:基础研发区、免疫实验室、质检实验室、分子实验室和中试生产车间、洁净走廊、办公区和其他辅助区域,其中数个实验室洁净区域需要按 D级要求设计。在洁净区域内,人流和物流需要做有效划分,同等级的洁净...[展开]
药品研发中心的设计,一般是涵盖了车间内部规划、平面设计、暖通设计、工艺管道设计、自控、电气、给排水、消防等专业配套系统设计内容。
主要功能区可设计为:基础研发区、免疫实验室、质检实验室、分子实验室和中试生产车间、洁净走廊、办公区和其他辅助区域,其中数个实验室洁净区域需要按 D级要求设计。在洁净区域内,人流和物流需要做有效划分,同等级的洁净室之间的压差设置为不小于 5 Pa,洁净区与室外(换鞋间、外包装间)的压差不小于 12 Pa。整个研发生产车间的设计都要依据国家医药监督管理局新版 GMP 的要求,满足平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产的要求。
上海的EPC集成服务商CEIDI西递在园区建设药品研发中心颇有心得,除了满足企业研发、生产和办公职能需求,对怎样集中利用能源,降低能耗,实现清洁生产均有良好的经验参照。有需要可以咨询了解。[收起]