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请问医疗器械注册证延续可以用旧的检验报告吗,如首次注册时的注册检验报告,因为产品已经停产两年了,没有新生产的产品和报告

2020-08-24 19:05:24 举报
其他答案
2020-08-24 20:02:25
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1.“产品已经停产两年了”:按照《生产监督管理办法》,连续停产一年以上且无同类产品在产的,重新生产时,医疗器械生产企业应当提前书面报告所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复生产。
2.如果产品的强制性执行标准已经修订或有增加新的强制性执行标准,需要提交产品能够达到新标准的检验报告。若没有涉及要...[展开]
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