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口服药微生物限度检查需要检查些什?

口服药微生物限度检查需要检查些什么[展开]
2018-03-26 05:02:29 举报
其他答案
2018-03-26 11:06:51
举报76 评论
    微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。  检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、...[展开]

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