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2015-08-30 13:06:39
一、60 μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)接种对象是哪些人群?
本疫苗适用于对乙肝疫苗常规免疫无应答的16岁及以上年龄的乙肝易感者。
以上所述“无应答者”是指按照常规免疫剂量和程序接种3剂乙型肝炎疫苗后,经采血确认其抗体水平未达到阳转者(≧10mIU/ml为阳转标准)。
二、60 μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的免疫程序...[展开]
一、60 μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)接种对象是哪些人群?
本疫苗适用于对乙肝疫苗常规免疫无应答的16岁及以上年龄的乙肝易感者。
以上所述“无应答者”是指按照常规免疫剂量和程序接种3剂乙型肝炎疫苗后,经采血确认其抗体水平未达到阳转者(≧10mIU/ml为阳转标准)。
二、60 μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的免疫程序和剂量?
1.于上臂三角肌肌内注射
2.根据目前临床研究结果,推荐无应答者接种1剂( 60 μg ),经采血确认其抗体水平仍未达到阳转者再考虑接种第2剂,两剂间隔至少4周以上。
三、60 μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的不良反应有哪些?
常见不良反应:局部反应表现为注射局部疼痛、硬结、红斑、肿胀、皮疹、瘙痒等;全身反应表现为发热、头痛、疲倦乏力、变态反应、肌肉痛;偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻和咳嗽等。
一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时可对症治疗。
尽管本疫苗临床试验中未发现以下罕见不良反应,但接种时应注意密切观察:过敏性休克、神经脱髓鞘病变、过敏性皮疹、血小板减少性紫癜、神经系统疾病、急性肾小球肾炎和肝、肾疾病。
如出现以上未提及的不良反应,应及时与医生取得联系。
四、60 μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的接种禁忌有哪些?
1. 已知对本疫苗所含任何成分,包括辅料以及甲醛过敏者。
2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者。
3.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
4.以往接种甲、乙型肝炎联合疫苗或单价乙型肝炎疫苗过敏者。
五、60 μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的接种注意事项有哪些?
1. 以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
2.对于处于乙型肝炎潜伏期的患者尚不明确接种本品能否预防乙型肝炎;本品不推荐用于暴露后的免疫预防(如针刺损伤等)。
3.由于皮内注射和臀部肌肉注射不能达到最佳免疫效果,应避免这些途径接种;但因为肌肉注射可使血小板减少症和出血性疾病患者发生出血,在此例外情况下这些患者可皮下注射。
本品在任何情况下都不能静脉注射。
4.注射前应充分摇匀;疫苗容器开启后应立即使用。
5.疫苗有摇不散的块状物、疫苗容器有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
6.应备有肾上腺素等药物,以防偶有严重过敏反应发生时使用。
接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
7.本品严禁冻结。
8.注射本品第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,一般不再注射第2针。
9特殊人群的使用:
孕妇:目前尚无此人群的相关研究数据,应充分权衡利弊后决定是否使用本品。
哺乳期妇女:目前尚无此人群的相关研究,应充分权衡利弊后决定是否使用本品。
10.药物的相互作用:
与其他疫苗同时接种:本品尚未进行同期(先、后或同时)接种其他疫苗对本疫苗免疫原性影响的临床研究。
目前没有数据可以评估本品与其他疫苗同时接种的影响。
免疫抑制药物:包括免疫抑制剂、化疗药、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇药物等,可能会防低机体对本品的免疫应答。
正在接种治疗的患者:为避免可能的药物间相互作用,建议咨询医生。
(资料来源:60 μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)说明书)。[收起]