流感裂解疫苗有什么鉴定方法？

流感裂解疫苗有什么鉴定方法？

2018-08-13 12:25:50 举报

同步

匿名

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2018-08-13 14:03:50

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    鉴别试验
　　用相应（亚）型特异性免疫血清进行血凝抑制试验或单向免疫扩散试验， 结果应证明抗原性与推荐流感病毒株...[展开]

    鉴别试验
　　用相应（亚）型特异性免疫血清进行血凝抑制试验或单向免疫扩散试验， 结果应证明抗原性与推荐流感病毒株相一致。
病毒灭活验证试验
　　将病毒灭活后的供试品10倍系列稀释， 取原倍、10－1及10－2倍稀释的病毒液分组接种鸡胚尿囊腔，每组接种10个9~11日龄鸡胚，每胚接种0。
    2ml，置33-35oC培养72小时。24小时内死亡的不计数， 每组鸡胚须至少存活80%。自存活的鸡胚中每胚取0。5ml尿囊液， 按组混合后， 再盲传一代，每组各接种10个胚，每胚接种0。
  2ml，经33-35oC培育72小时后，取尿囊液进行血凝试验，结果应不出现血凝反应。  
。[收起]

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2018-08-13 13:16:50

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    血凝素含量
　　采用单向免疫扩散试验检测血凝素含量。
　　将抗原参考品和供试品分别加入到含有抗体参考品抗体的1。...[展开]

    血凝素含量
　　采用单向免疫扩散试验检测血凝素含量。
　　将抗原参考品和供试品分别加入到含有抗体参考品抗体的1。5%琼脂糖凝胶板上， 孔径为3mm，每孔10μl， 于20-25℃放置至少18个小时。
  用PBS浸泡1小时后， 干燥、染色、脱色。准确测量抗原参考品和供试品形成的沉淀环的直径， 以抗原参考品形成的沉淀环的直径对其相应抗原浓度进行直线回归， 求出直线回归方程， 代入供试品的沉淀环直径， 即可得到供试品的血凝素含量， 应不低于90μg/（株ml）。
    
无菌检查
　　依法检查，应符合规定。
蛋白质含量
　　蛋白质含量应不高于血凝素含量的4。5倍。[收起]

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